Q_321281 CQA 05-2019兴卫牌消毒凝胶.pdf

Q 兴化市新卫消毒剂厂企业标准 Q/321281 CQA 05-2019 代替 Q/321281 CQA 05-2015 兴卫牌消毒凝胶 2019-03-28发布 2019-04-18实施 兴 化 市 新 卫 消 毒 剂 厂 发布 1 Q/321281CQA05-2019 前 言 本标准于2012年05月20 日首次发布；于2014年3月8 日第一次修订；于2015年6月10 日第 二次修订；于2019年3月28 日第三次修订。 本标准按GB/1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》编制。 本标准由兴化市新卫消毒剂厂提出并负责起草。 本标准主要起草人：汤其昌。 2 Q/321281CQA05-2019 兴卫牌消毒凝胶 1 范围 本标准规定了兴卫牌消毒凝胶的要求、试验方法、检验规则 标志、包装、运输、储存。 本标准适用于以三氯生和乙醇为原料制成的兴卫牌消毒凝胶。用于手和皮肤消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括适用的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂，滴定分析 （容量分析）用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂，实验方法中所有制剂及制品的制备 GB 27947 酚类消毒剂卫生要求 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量检验规则 国家质量检验检疫总局令[2005]年第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》 （2010版二部） 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫生部 《化妆品卫生规范》 卫健委 《消毒产品卫生安全评价技术要求》国卫通(2018)18号 WS 628-2018 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 三氯生为化学纯级及以上级别，符合GB27947规定。 3.1.2 乙醇为食品级或医药级，符合 《中华人民共和国药典》 （2010版二部）中 《乙醇》的要求或 GB 10343 《食用酒精》的规定。 3.1.3 甘油为分析纯级或医药级别，符合 《中华人民共和国药典》（2010版二部）中《甘油》的要求。 3.1.4 交联型丙烯酸酯共聚物为化学纯级或以上级别。 3.1.5 三乙醇胺为化学纯级或其以上级别。 3.1.6 纯化水符合 《中华人民共和国药典》纯化水的规定。 3.2 感官指标 无色透明凝胶，有乙醇的气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表 1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 三氯生含量，% 1.2±0.12 乙醇含量，% 60±6 p