医院药品不良反应监测实施办法.docVIP

XX市中心医院 药品不良反应 (ADR)监测实施办法 一、ADR 监测人员组成 一、ADR 监测领导小组 组 长：XX 副组长： XXXX( 医务科) 成 员：XXX 2、ADR 监测办公室： 组长：XX 成员：XX 3、各科 ADR 监测员： 二、报告内容 一、ADR，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无 关的或意外的所有不良反应，包括一般的、新的和严重的不良反应。 但不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的 情况。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ，准确、及时地报 告 ADR 是药品生产、经营企业和医疗机构的法定义务。对于加强药 品的上市后监管，指导临床合理用药，及时、有效控制药品风险，保 障公众用药安全具有重大意义。 2、ADR 监测重点：对新药监测期内的药品和首次进口 5 年内的 药品，应当开展重点监测，重点关注抗菌药物类，解热镇痛类，心血 管疾病用药，镇静催眠药，激素类，生物生化制剂，中药制剂等。 三、ADR 报告程序 一、各科室医护人员在诊疗过程中发现药品不良反应及时填写药 品不良反应报告表，及时上报给药剂科 ADR 监测办公室，并对药品 不良反应的相关性因素做初步分析。 其中新的或严重的药品不良反应 应于发现之日起 15 日内报告，死亡病例须立即报告，其它药品不良 反应应当在 30 日内报告。 2、ADR 监测办公室指定专人将各临床科