病因和不良反应研究证据的评价和应用讲义.ppt

病因和不良反应研究证据的评价和应用;主要内容;病因学研究基本知识;病因学研究基本概念（1）;病因学研究基本概念（2）;与病因相关的临床问题;研究设计与因果论证强度 ;病因学研究的主要方法;病因/不良反应研究证据的分级;病因学研究常用统计学指标;相对危险度(relative risk, RR);比值比（odds ratio, OR）;NNH;因果相关性强度的指标;可信区间Confidence Interval;怎样解决临床问题？How to solve a clinical problem?;怎样解决临床问题？;怎样解决临床问题？;;临床病案（Clinical Scenario）;临床问题（Initial Question）;第一步提出问题(Ask Clinical Questions);最初的临床问题;转变成可以回答的临床问题Framing the question;第二步查询证据(Acquire Evidence);查询证据的步骤;第三步评价证据Appraise Evidence;总结文献内容;证据的真实性Are the results valid?;1. 研究方法的论证强度;研究一;研究二;;2. 两组结局、暴露因素的测量方法是否一致？;3. 观察期是否足够长？ 结果是否包括了全部纳入的病例; 4.因果效应的先后顺序是否合理;例如，Doll和Hill按每日吸烟支数将人群分组，进行队列研究，将肺癌死亡率与吸烟量的关系绘成图，发现随着吸烟量的增加，肺癌的死亡率也就越高。 又如，在上述研究吸烟是否增加患膀胱癌危险的队列研究中发现了吸烟与膀胱癌症的剂量－效应关系，随每年吸烟包数的增加，患膀胱癌的相对危险度（RR）也增加（1～19包：RR＝1.13；20～39包：RR＝5.47）。;6.病因学和不良反应研究的结果 是否符合流行病学的规律;7.病因致病和不良反应发生的因果关系 是否在不同的研究中反映出一致性;8.病因致病效应和不良反应 发生的生物学依据是否充分; 研究证据的临床重要性;因果相关性强度的指标;因果相关性强度的指标;相对危险度（RR）或 比值比（OR）的95％可信区间;发生一例不良反应 所需治疗的患者数（NNH）;钙通道阻滞剂是否增加患癌症的危险的队列研究中，治疗组癌症发生率为3.03%，对照组癌症发生率为2.17%，则 相对危险增加率（RRI）＝（3.03%-2.17%）/3.03% =28.38% 绝对危险增加率（ARI）= 3.03%-2.17%=0.86% NNH＝1÷ARI=1/0.86%=116 即需要116人服用钙通道阻滞剂才导致1例癌症的发生 ;第四步应用证据How can I apply the results to my patient?;结束语