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课堂练习 审核计划的编制； 检查表的编制; 案例练习. 谢谢大家! 教师介绍 张建忠 zjzhang71@ 观察 (3)材料：原材料、半成品、成品的状况，性能、标识、隔离堆放的情况。 (4)环境：加工、监控、测试和贮存的环境卫生情况。 (5)方法:规定的OPRP（生产工艺、SSOP）有否得到实施。 （6）测量设备；状态、标识 （7）信息：信息传递是否有效，文件受控状态、标识、保管的情况  审核方法：验证 对实际活动及结果验证。 验证 常用手法： 现场操作或演示； 比较与不同层次和职能人员的交谈结果； 比较交谈结果与文件规定或记录记载； 比较交谈结果与现场观察结果； 比较不同层次或不同类别的文件和记录； 比较文件规定与现场观察结果； 审核过程的控制 审核计划的控制 审核活动的控制 审核人员的控制 审核结果的控制 审核计划的控制 原则上按已确认的计划执行，不能随意改变 特殊情况时，双方同意可局部调整（主要是调整审核日程安排审核路线） 发现严重问题时，要及时沟通，要尊重受审核方意见 审核活动的控制 明确总体，合理抽样 识别关键过程，注重过程能力 审核主要因素， 把握审核重点 注意相关影响，进行综合考察 营造良好气氛，防止主观片面性 合 理 抽 样 明确总体并在过程受控条件下抽样 浏览总体，保证一定样本量（3-12） 突出重点，注意分层 分布均匀/涉及到所有范围 独立抽样，不能由受审核方“送样” 注意随机性 多场所抽样 审核人员的控制 审核工作纪律的控制 个人情绪的控制 团结协作的工作作风的控制 审核结果的控制(1) 以可追溯的客观证据为基础 不合格事实要得到受审核方确认 道听途说不能作为证据 以审核准则为准绳 审核组内部充分讨论，尽可能统一意见 审核结果的控制(2) 如何降低审核风险: --合理抽样：样本能代表总体 --深入审核：以审核证据为根据得出审核发现 --全面分析：汇总分析审核发现并结合综合信息得出审核结论 不 合 格 项 “不合格（不符合）”:未满足要求 不合格包括不合格品和不合格项 “要求”是指“审核准则”，可以包括：食品安全管理体系标准、适用的法律法规和受审核方的食品安全管理体系文件等 “要求”包括：明示的、通常隐含的、必须履行的 文件性、实施性和效果性不合格 不合格项的形成 文件不符合：食品安全管理体系文件不符合GB/T22000标准的要求,即文件规定不符合标准 实施不符合：食品安全管理体系现状未按食品安全管理体系文件或适用的法律、法规的要求报执行，即现状不符合文件规定。 效果不符合：食品安全管理体系运行的结果未达到预定的目标，即效果未达到预定目标 现场审核活动的实施 不合格项：严重不合格项、一般不合格项两类。 严重不合格项： ——管理体系运行出现系统性失效。 ——管理体系运行出现区域性失效。 ——严重影响产品食品安全或食品安全管理体系运行的后果严重的不合格现象。 一般不合格项： ——对满足食品安全管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。 ——对保证所审核区域的食品安全管理体系有效性而言，是个次要的问题。 现场审核活动的实施 不合格报告：对于一个内审员来说，写好不合格事实的描述、不符合的条款和不合格的性质是最为关键的事。 编写不合格报告的要求： 一一不合格事实的描述应准确具体，具有可重查性和可追溯性，文字表述力求简明精炼； 一一不符合的条款应力求判断得比较确切，如果判断得不确切，会导致纠正措施的方向发生偏差。 不合格报告 受审核方部门或总是发生点 陪同人员 审核员 审核日期 不合格事实描述 不合格标准、文件的名称和条款 不合格的性质 不合格项的原因分析 纠正措施计划及预计完成日期 纠正措施的完成情况及验证记录 编写不合格报告的要求(1) 编写不合格报告原则 a.严格依据客观证据； b.判定不符合条款时要准确、“直接”； c.有争议的问题可进行重新确认或由审核组长决定。 编写不合格报告的要求(2) 不合格事实的描述: ——正确、清楚、全面、简练 ——5W1H：人、事、时、地等细节，有可重查性 ——写明必要细节如文件号、图纸号、设备名称型号、证书号等 ——涉及人员只提职务、岗位，不提姓名 ——当事人、负责人的叙述可作为证据，最好有旁证（物证） ——陪同人员、无关人员的话不能作为证据 ——合格的事、操作或技术细节、调查经过均不应写 ——不能出现“某”、“有些”、“少数”、“可能”、“估计”等虚词 编写不合格报告的要求(3) 判定为不合格的理由 : ——是判定其为不合格的理由，不是推卸责任的“客观”理由 ——事实描述可带出理由 ——实施与