药品批发企业和零售企业开办的条件.pptVIP

药品批发企业和零售企业开办的条件;一.药品批发企业开办的条件 二.药品零售企业开办的条件;一.药品批发企业开办的条件;（一）、许可证的申请条件 （1）开办药品批发企业的主要条件包括： 具有保证所经营药品质量的规章制度； 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形； 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库； 具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程； 符合《药品经营质量管理规范》（GSP）对药品经营各环节及软、硬件的要求。;（二）、许可证的申请程序　 开办药品经营企业的申请人，应当向???办企业所在地省级药品监督管理部门提出申请，并提交相关材料。 取得同意后方可开始筹建工作 筹建工作结束后提出验收申请，省级或区县级药品监督管理部门受理申请并组织验收，验收合格发给《药品经营许可证》。 ;（三）、许可证的变更与换发 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。;二.药品零售企业开办的条件; 　　（一）、具有依法经过资格认定的药学技术人员。经营处方药、甲