gsp飞检重点(姜丽).pptVIP

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? 药品流通领域飞行检查重点 姜 丽 (一)为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件 检查的重点及方法: 一是抽查在库药品的采购计划、采购订单及验收入库记录。 二是查公司资质的流向(备案记录),是否为他人提供公司资质证明文件。 三是查公司为采购、销售人员出具的采购、销售委托是否是公司在职在册的采购人员。 四是查财务票据是否为他人提供销售单据、销售发票。 五是查销售出库单业务人员是否为公司在册销售人员。 检查人员到达检查现场,首先对照企业人员花名册,检查销售开票人员、采购和销售人员是否是公司的在职人员(查财务部工资发放单;查人事部与相关人员签订的劳动合同;查质管部为采购、销售人员出具的采购、销售委托书存根及编号);采取单独询问的方式,核实上述人员的相关情况;现场询问财务、业务部门负责人、质量管理人员、办公室人员,是否知晓开票人员的相关情况;查看开票场地是否有已加盖好企业出库章的随货通行单;核对随货通行单式样及内容;重点关注单据编号、联系电话、 出库复核人签字、印章式样(字体)等细节;查看在库的同一品种、同一批号的药品是否有分别存放在不同区域的情况,有无专门的标示内容。 (二)从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品 检查的重点及方法: 一是追溯购进药品的进货渠道,检查计算机的基础数据,对购进药品的供货单位的资质进行检查,看其合法性。 二是检查财务部药品采购的付款流向:核对随货同行单、发票号、发票金额,有无向个人支付现金或向个人账户支付药品款项。 三是查首营企业,合格供货方资质材料,查供货单位及其销售人员的资质情况。 抽查个别品种,检查是否有随货同行单,随货同行单与审查备案的票样是否一致。有个别企业业务员离职后,伪造原所在公司资质进行个人的销售业务;法人企业是否是对公打款;主要查供货单位的资质是否完整、齐全,尤其是法人授权书。 (三)向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品 检查的重点及方法: 一是核查药品销售去向,根据计算机系统的销售记录,核对每笔客户的单位资质的合法性。 二是查财务销售流向以及回款情况,重点检查核实现金支付与客户经营使用不对称的销售情况。 三是检查购货单位及其采购人员资质情况; 四是查公司有无违法销售疫苗情况发生。 主要是采取追踪销售地点的方式,就是查看配送货地址是否为购货方的注册地址;再就是查公司财务来往账目有无向个人账户打款或支付现金情况。 (庞红卫非法经营疫苗案中,疫苗的流出就是由于销售方没有将药品送达购货方的注册地址,从而造成了疫苗流弊)。 (四)伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯 检查的重点及方法: 一是检查药品采购来源,核实供货资质备案、采购记录、票据及付款流向。 二是查看计算机系统数据库日志,是否存在购销数据不完整。 三是温湿度监测系统数据是否完整。 四是根据药品采购途径和药品销售途径查药品流向。 检查计算机系统,调取企业购进、销售数据,对数据进行分析,确定数据疑点:如频繁出现的零售药店、个体诊所等等,进行实地核实;检查发票所附的销售清单,抽取部分清单向下游企业核查对被检查企业是否真实销售了该药品,下游企业做入财务凭证的发票所附清单的药品品种、数量,是否与被检查企业开出的销售清单相一致;核查抽取的清单所列药品购进的计算机系统记录调取财务凭证中该笔药品的购进票据,以备向上游企 业核查是否真实向被检查企业销出了上述药品。同样适用对零售药店的检查。检查系统温湿度记录是否完整,是否存在个别时间段没有数据,在停电后,检测探头是否能够存储数据(主要与监测探头有无储存芯片有关);查计算机网络环境是否稳定;系统权限设置是否合理。 (五)购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形 检查的重点及方法: 一是查购销药品时,证、票、帐、货、款是否相互对应一致。 二是查采购药品是否按照计算机程序以及收货验收等程序对入库药品进行了查验。 三是查购销药品是否使用银行个人账户进行业务来往等情形。 抽查在库品种,查看票、帐、货、款是否一致 ;药品是否纳入企业质量体系管理(对供货单位及其销售人员资格证明的审核、采购药品合法性的审核、验收,药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理等);是否以银行个人账户进行业务往来。 (六)将麻醉药品、精神药品和含特殊药品

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