有关杂质-中国药品标准.pdf

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3 2005 6 5 ( 31 ) Drug St andards of China 2005,vol.6 No .5 李智勇  宁保明  张启明 ( 100061 100050) Suggestion on Establishing St andardization Nomenclature of Related Substance in National Drug Standards Li Zhiyong , Ning Baoming and Zhang Qiming ( 1. Chinese Phar mac op oeia Commiss ion, Beij i ng 100061; 2. N at ional I nst itut e f or t he Contr ol of P harmac euti cal and B iol og ical P roduct s , Beij i ng 100050) 2005 , , , , INN HPLC TLC , United States Adopt- , ed Names ( USAN ) British Approved Names , , (BAN) Japanese Accepted Names(JAN) , 2000 Dicyanodiamide , INN , ( BP) , Cyanoguanidine Cyanoguanidine 1. ( ) A M etformin Impurity A , , 2. , 2. , 3, 5- 2005 -6--2- ( + ) 2- 3. 2005 3. , , , A B , . 2005 AB, -[ 2-( 5-- 5. , 2-) ] -[ 2-( 5--2- 266-110266-112266-113266-11 ) -] -, A B, A B

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