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医疗器械召回规定管理制度
文件名称：医疗器械召回规定管理制度
编号：YLQXZD-014
起草部门：质量跟踪
起草人：***
审核人：***
批准人：***
起草日期：
2018年10月20日
批准日期：
2018年11月18日
执行日期：
2018年11月20日
版本号：2018
变更记录：
变更原因：
1.目的：为加强医疗器械安全监管，保障患者使用安全，规避企业经营风险，特制定本制度。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3.范围：业务员、保管员、质量管理员工作适用本制度。
4.责任：
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