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四川理工学院
生物制药课程设计
设计题目:年产8000万片乙酰螺霉素片制剂车间设计
系 部: 化学与制药工程学院
专 业: 生物制药工程
学生姓名: 张*
学 号: …………
起止日期: 2012年08月28日 ~ 2012 年10月15日
指导教师: 李**
课程设计任务书
专业:制药工程 班级:*** 姓名:张*
指导老师:李**
设计题目一:年产8000万片乙酰螺霉素片制剂车间设计
设计内容和要求:
1、确定工艺流程及净化区域划分;
2、详细叙述一个片剂制备工艺设备的工作原理、结构组成
3、物料衡算、设备选型(按2班考虑、片重按0.1g计;要求有高效包衣工序,制粒方式、包装形式自定);
4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图;
5、编写设计说明书。
6、设计计算说明书书写规范,文字准确简练,图表清晰规范。
设计成果:
1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明。
2、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;
3、每位学生的设备详细综述。
4、工艺平面布置图一套(1:100);
目录
TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc324685465 第一章 概述 PAGEREF _Toc324685465 \h - 4 -
HYPERLINK \l _Toc324685466 1.1片剂介绍 PAGEREF _Toc324685466 \h - 4 -
HYPERLINK \l _Toc324685467 1.2片剂的特点 PAGEREF _Toc324685467 \h - 4 -
HYPERLINK \l _Toc324685468 1.3片剂的分类 PAGEREF _Toc324685468 \h - 6 -
HYPERLINK \l _Toc324685469 1.4片剂的规格和质量 PAGEREF _Toc324685469 \h - 6 -
HYPERLINK \l _Toc324685470 1.5片剂的质量检查 PAGEREF _Toc324685470 \h - 6 -
HYPERLINK \l _Toc324685471 第二章 处方设计及工艺 PAGEREF _Toc324685471 \h - 7 -
HYPERLINK \l _Toc324685472 2.1乙酰螺霉素片简介 PAGEREF _Toc324685472 \h - 7 -
HYPERLINK \l _Toc324685473 2.2乙酰螺霉素片处方设计 PAGEREF _Toc324685473 \h - 9 -
HYPERLINK \l _Toc324685474 2.3处方分析 PAGEREF _Toc324685474 \h - 9 -
HYPERLINK \l _Toc324685475 2.4辅料的选择原则 PAGEREF _Toc324685475 \h - 11 -
HYPERLINK \l _Toc324685476 第三章 工艺流程及净化区域划分说明 . PAGEREF _Toc324685476 \h - 11 -
HYPERLINK \l _Toc324685477 3.1工艺流程介绍- 11 -
HYPERLINK \l _Toc324685478 3.2备料 PAGEREF _Toc324685478 \h - 12 -
HYPERLINK \l _Toc324685479 3.3制粒 .- 13 -
HYPERLINK \l _Toc324685480 3.4干燥 - 14 -
HYPERLINK \l _Toc324685481 3.5整粒、总混 PAGEREF _Toc324685481 \h - 14 -
HYPERLINK \l _Toc324685482 3.6压片 PAGEREF _Toc324685482 \h - 14 -
HYPERLINK \l _Toc324685483 3.7包衣 PAGEREF _Toc324685483 \h - 15 -
HYPERLINK \l _Toc324685484 3.8铝塑包装及
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