压力蒸汽灭菌效果监测方法文件.docVIP

压力蒸汽灭菌效果监测方法 一、 目的物理监测方法 ：是通过仪表和记录的曲线图等显示， 判定物品灭菌处理中机械 运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。 内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。 判定结果：灭菌压力为 201.3kpa,温度 132—134° C 时间 4min, 脉动循环 3 次，真空在 80kpa- ﹣80kpa 之间。 注意事项： 物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求； 新购的设 备或维修后，要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时， 所有物品不能灭菌发放。 二、 化学监测方法 1、B—D 试验 目的：监测灭菌器内冷凝水的排除，通过其颜色变化情况判断。 方法：将 B—D 试验包放于灭菌架底层，近排气口处上方，经过 一个灭菌周期后，取出观察结果。 判定结果：颜色均匀为合格，不均匀有残留空气测试为不合格。 注意事项： B—D 只适用与预排气的灭菌器，每天第一次灭菌前 进行；灭菌温度 134° C 时间 3.5min,观察结果； 新安装或维修后 要连续 B—D 监测 3 次，合格后才能使用。 2、包外化学指示胶贴 目的：说明物品包是否经过灭菌处理，但不能判定质量和效果。 注意事项：变色不合格的包，不能发放和使用。如果发现不合格 应查找原因，重新更换在进行灭菌。 3 包内化学指示物 目的：灭菌包在灭菌过程中的温度、时间、压力达到饱和，为使 用无菌包的人员提供快速判定的灭菌效果的方法。 监测方法：经过一个灭菌周期后，打开灭菌包取出指示物，观察 指示物的变色情况。 判定结果： 变色均匀与对照区一致为合格。 变色未达到要求为不 合格。 注意事项：不合格的灭菌包不能使用。 三、 生物监测方法 目的：用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法， 以判 定灭菌质量是否合格，是最可靠的灭菌效果监测方法。 方法：近测试包放入灭菌架底层，近排气口处，经过一个灭菌周 期，取出指示剂根据说明进行培养。 判定结果：阴性为合格，阳性为不合格。 注意事项： 生物监测不合格必须停止使用灭菌器： 植入物与外来 器械必须有生物监测。 以上各种监测方法均要有详细记录， 有操作员和质检员签名， 记 录保存 3 年以上。 主将：李永伶