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我国非处方药（OTC）市场发展综述 中■曩蠢r执术-与市焉20o6年1月15日Vl01.6No.1 接受盐酸肛洛替尼1日1次口服150mg或安慰剂的 治疗. 试验结果表明,盐酸厄洛替尼加吉西他宾组和单 用吉西他宾组患者的巾数存活期分别为6.4和5.9个 月,1年存活率分别是24和17%.即:局部进行性 或转移性胰腺癌患者经加用盐酸厄洛替尼后他们的1 年存活率提高了29%,总存活率提高23.5%.试验 也证实受试者的疾病无进展存活期获得临床显着改 善,尽管肿瘤响应率间(分别为9对8%)未见差异. 胰腺癌作为公认最难治疗的肿瘤类型之一,其诊 出后患者的平均1年存活率只约20%,预后极差. 所以,上述试验诸终点差虽绝对数不高,然它们的百 分数改善值却十分显着,临床意义不容小觑.试验还 发现加用盐酸厄洛替尼后没有出现非预期副作用,它 的主要剐反应仍是先前业已很好了解了的皮疹(72 对单用吉西他宾组的28%)和腹泻(分别为51对 38%)等.盐酸厄洛替尼合用吉西他宾一线治疗进行 性胰腺癌已于2005年5月正式在美国提出了补充新 药申请. 4.头颈部肿瘤和其它癌种治疗研究 人表皮生长因子受体在大多数实体瘤中均呈过 度表达,故盐酸厄洛替尼应有用于更多癌种治疗的深 厚潜力.事实亦然,现psI制药和Genentech, Roche三公司确在进行盐酸厄洛替尼用于治疗头颈 部肿瘤,卵巢癌和神经胶质瘤的Ⅱ期及治疗乳腺癌, 结肠直肠癌,胃癌和肾癌的I期试验,而美国国家癌 症研究所亦在探索该药对更多癌种治疗的潜在作用. 盐酸厄洛替尼已在新近完成的一项Ⅱ期试验中 显现,其单药治疗可以提高不应性头颈部扁平细胞瘤 患者的存活率.在这项多中心试验中,115例局部复 发性和(或)转移性头颈部肿瘤患者经接受盐酸厄洛 替尼1日1次150mg治疗后,结果见有5例受试者 获得部分响应,另有44例患者疾病得到稳定.盐酸 厄洛替尼现尚在进行合用顺铂一线治疗复发性或转 移性头颈部扁平细胞瘤的Ⅱ期试验,后者可望获得更 好结果而令人期盼. 5.筒要结语及有关建议 以上概要介绍了盐酸厄洛替尼的最新研究进展. 鉴于肺癌和胰腺癌都属难于治疗肿瘤,而盐酸厄洛替 尼又已在大型试验中被证实能较目今标准疗法显着 提高这些患者的存活时间,临床意义明显且重要. 特别是肺癌,依据世界卫生组织统计,现全球每 年有120万人以上被诊断为肺和支气管肿瘤,同时 每年约有11O万人死于此类肿瘤.在美国,2004年 估计将有l7.3万新诊肺癌患者.肺癌是美国最大肿 瘤死因,它约占这个国家全部肿瘤死亡人数的近 30%.肺癌也是我国第一大肿瘤死因.一项国内新近 研究表明,从2000年到2005年,我国肺癌年发病 人数将自38万增至5O万例.非小细胞肺癌为肺癌 最常见类型,其约占所有肺癌患者的80%以上. 基于上述临床和市场分析,国外分析家们已经预 测,盐酸厄洛替尼的世界销售额能在2009年时即达 16亿美元,其中用于胰腺癌治疗价值约占2—3亿美 元.盐酸厄洛替尼目前还在进行广泛的抗肿瘤研究, 其日后临床应用预期将更广泛,国内有关部门及其同 仁应予尽早充分重视! 我国非处方药(0TC)vh场发展综述 胡兴军 一, 我国非处方药市场发展快 非处方药制度,在国外已有四五十年的历史,英 文为OvertheCounter,简称OTC,它是由各 国社会福利制度所决定的.在我国,是指由国务院药 品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助 理医师处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药 品.这些药品,都是经过医药专家举荐,医药管理部 门反复权衡,在多年的临床应用中证明是安全可靠的 药品.这些药品的非处方认定,是有法律作用的. 2004年11月世界自我药疗产业协会(WSM1) 的第六次亚太地区大会在北京召开,这是该组织首次 将举办地定为中国的城市,之所以有这样的选择, WSMI的总干事韦博博士的话道出了缘由:中国已 经成为非处方药的重要市场,人们对自我药疗的认识 也逐步提高,相信中国OTC市场会日益成熟起来. 新闻通报会上公布的有关统计结果显示,我国的非处 中瞳医药执术与市场2006年1月15日Vl1.6No.1 方药以ll%的增长率成为全球市场中增长早快的地 区,并已经成为全球第四大市场.根据世界知名的非 处方药调查公司NHC的最新统计:世界非处方药市 全球已经达到630亿美元,我国非处方药占到了全 :市场份额的5.7%,仅次于北美,西欧和日本市场. 章家预计,2005年我国的OTC药物销售额卣r望达 600亿元,2020年我国有可能成为全球最大的OTC 销售市场之～.中国非处方药物协会刚刚完成的一项 调查表明,我国居民对非处方药的认识在不断提高, 认知率已经从2003年的32%提高到2004年的 45%.预计,随着药品分类管