Q_HQK0012-2018涑爽抗菌凝胶.pdf

Q/HQK 哈尔滨全康药业有限责任公司企业标准 Q/HQK0012-2018 涑爽抗菌凝胶 2018-11-08发布 2018-11-15实施 哈尔滨全康药业有限责任公司 发布 Q/HQK0012-2018 前言 本标准依据GB/T1.1-2009编写。 本标准由哈尔滨全康药业有限责任公司提出并起草。 本标准主要起草人：关晴光。 本标准由哈尔滨全康药业有限责任公司批准。 本标准有效期为2年。 1 Q/HQK0012-2018 涑爽抗菌凝胶 1 范围 本标准规定了涑爽抗菌凝胶的要求、试验方法、检验规则和标志、包装及运输和贮存、保质期。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定、麝香草酚等组成的复方抗菌凝胶，用于牙周护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部[2005]426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部[2009]53号 《消毒产品生产企业卫生规范》 国家食品药品监督管理总局2015第268号 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 卫生和计划生育委员会[国卫监督发 （2014）36号] 《消毒产品卫生安全评价规定》 《中华人民共和国药典》2015年版 3 要求 3.1 原辅料要求 葡萄糖酸氯己定溶液应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部各相应项下规定，麝香草酚 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版四部各相应项下规定。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 项目 指标 色泽 无色或淡黄色 组织状态 透明或半透明凝胶状 气味 具有本品固有气味，无异味 3.3 理化指标 理化指标应符合表2规定。 表2 理化指标 2 Q/HQK0012-2018 项目 指标 pH值 4.0-7.0 葡萄糖酸氯己定，%