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GMP课件---第十章 产品发运与召回培训教材.pptVIP

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  • 2019-10-24 发布于天津
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GMP课件---第十章 产品发运与召回培训教材.ppt

    第十章 产品发运与召回;本章主要内容;与98版相比主要的变化 ;一、产品的发运管理;2.药品的出库管理;3.物料运输管理;二、产品的召回管理;2.分类 根据召回活动发起主体的不同，药品召回分为主动召回和责令召回两类 。 根据产品的安全隐患、危害的严重程度，药品召回分为以下三级： 一级召回：使用该产品可能引起严重健康危害。 二级召回：使用该产品可能引起暂时的或者可逆的健康危害。 三级召回：使用该产品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回。;3.职责;产品召回决策 ;召回产品的接收 ;报告药监部门 ;

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