抗菌药物不良反应的循证医学评价教学教材.pptVIP

抗菌药物不良反应的循证医学评价;内容;药物不良反应起源;1922年英国医学研究会报告用胂剂治疗梅毒引起黄疸。 1922～1970年，许多国家使用氨基比林退热止痛，引起粒细胞缺乏，死亡超过2000人。 1930～1960年，许多国家使用醋酸铊治疗头癣引起铊中毒，造成半数用药者死亡（超过１万人）。 1935年前后，欧美等国约有１百万人应用二硝基酚减肥，结果造成１万人失明、９人死亡。 1935年，欧、美、加等国使用非那西汀退热止痛引起肾损害和溶血，造成2000人肾病、500人死亡。;从此不少国家开始建立上市后药品不良反应监察报告制度。 反应停事件后，1968年，世界卫生组织（ＷＨＯ）制订了国际药品不良反应监察合作计划。最早参加国有德国、荷兰、瑞典、英国、丹麦、以色列、澳大利亚、新西兰。 1970年又正式成立了WHO国际药品监察合作中心。 到2002年为止参加这项合作计划的成员国有71个，我国于1998年3月份加入该合作计划，成为第54个成员国。 ;我国开展不良反应监测工作的法律依据;一、基本概念;1、什么是药品不良反应？;2、药品质量事故和不合理用药的事故是药品不良反应吗？;3、药物警戒?;药物警戒的目标;4．最常见的药物安全性问题有哪几种？;5、经过国家审批的药品为什么还要开展不良反应监测？;《药品注册管理办法》（局令第28号）2007年10月1日起施行;6、药物不良反应发生频率通常