内部审核控制程序15.docVIP

质 量 体 系 管 理 程 序 文 件 内部审核控制程序 版本：A/0 文 件 编 号 TY/TS-CX- 共7页第1页 1. 目的 验证质量活动和有关结果是否符合体系文件的要求；对产品、过程设计和开发到批量生产的过程能力进行测定和评价，评价体系各过程运行的有效性，为质量管理体系及其过程的改进及管理评审提供依据；验证产品与所有规定要求的符合性，为产品改进提供信息，使之更符合用户的使用要求。 2. 范围 本程序适用于本公司内部质量体系审核、过程审核和产品审核的管理。 3. 职责 3.1 生技部为过程审核、产品审核的归口管理部门，负责制定年度过程审核、年度产品审核的实施计划，并组织实施，协调、管理和监督审核过程，对受审核部门不符合项的纠正措施跟踪验证。 3.2 综合部为体系审核的归口管理部门，负责制定年度体系审核实施计划，并组织实施。对受审核部门不符合项的纠正措施跟踪验证。 3.2受审核部门负责对审核中发生的不符合项或不合格品制定纠正措施并组织实施。 3.3内审员职责及资格要求 3.4.1必须经有资格的咨询/认证机构考核后取得ISO/TS16949：200 3.4.2大专毕业或在公司从事生产、技术 3.4 3.3 3.3 4. 工作程序 4.1 体系审核依据 （1）ISO/TS16949标准； （2）本公司现运行的质量手册、程序文件、支持性文件； （3）国家有