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*;片剂制备三要素:流动性、可压性、润滑性
辅料作用4:填充、黏合、崩解、润滑
片剂辅料含义:主药以外的一切物料,赋型剂
辅料要求3:性质稳定,不与主药发生反应、不影响主药含量测定;
无生理活性,对人体无毒副作用;用量少,价廉易得
常用辅料种类、具体品种
填充剂/稀释剂含义:增加重量、体积,利于成型、分剂量
片剂重量、体积要求:0.1g以上,直径6mm以上
吸收剂含义:吸收挥发油、液体成分
淀粉特点1:吸水膨胀,可压性差,不溶于水,性质稳定,吸湿性小;
用法:糖???、糊精
糖粉特点2:黏合力强(硬度大),吸湿性大(用量<20%),光滑美观;
用法6:中草药、疏松、纤维性,可溶性片剂、口含片、咀嚼片(矫味)
糊精特点1:黏性强(麻点、水印、影响溶出,干扰含量测定);
淀粉水解中间产物,微溶于冷水,能溶于沸水,不溶于醇和醚
预胶化淀粉/可压性淀粉特点:流动性、可压性、崩解性、
自身润滑性、干燥黏合性,优良的片剂填充剂; 用法:粉末直接压片
乳糖特点2:可压性好(光洁美观),优良的片剂填充剂;性质稳定,无吸湿性;
用法:喷雾干燥乳糖直接压片,淀粉、糊精、糖粉:7:1:1
MCC特点:润滑、助流、崩解、黏合,优良的片剂填充剂; 用法:粉末直接压片
;无机盐类种类3:硫酸钙(干扰四环素吸收)、磷酸氢钙、
药用碳酸钙(沉降碳酸钙)
甘露醇特点3:凉爽,流动性差,贵; 用法:咀嚼片,合用糖粉
;*;*;*;*;*;*;片剂制备三要素:流动性、可压性、润滑性
辅料作用4:填充、黏合、崩解、润滑
片剂辅料含义:主药以外的一切物料,赋型剂
辅料要求3:性质稳定,不与主药发生反应、不影响主药含量测定;
无生理活性,对人体无毒副作用;用量少,价廉易得
常用辅料种类、具体品种
填充剂/稀释剂含义:增加重量、体积,利于成型、分剂量
片剂重量、体积要求:0.1g以上,直径6mm以上
吸收剂含义:吸收挥发油、液体成分
淀粉特点1:吸水膨胀,可压性差,不溶于水,性质稳定,吸湿性小;
用法:糖粉、糊精
糖粉特点2:黏合力强(硬度大),吸湿性大(用量<20%),光滑美观;
用法6:中草药、疏松、纤维性,可溶性片剂、口含片、咀嚼片(矫味)
糊精特点1:黏性强(麻点、水印、影响溶出,干扰含量测定);
淀粉水解中间产物,微溶于冷水,能溶于沸水,不溶于醇和醚
预胶化淀粉/可压性淀粉特点:流动性、可压性、崩解性、
自身润滑性、干燥黏合性,优良的片剂填充剂; 用法:粉末直接压片
乳糖特点2:可压性好(光洁美观),优良的片剂填充剂;性质稳定,无吸湿性;
用法:喷雾干燥乳糖直接压片,淀粉、糊精、糖粉:7:1:1
MCC特点:润滑、助流、崩解、黏合,优良的片剂填充剂; 用法:粉末直接压片
;无机盐类种类3:硫酸钙(干扰四环素吸收)、磷酸氢钙、
药用碳酸钙(沉降碳酸钙)
甘露醇特点3:凉爽,流动性差,贵; 用法:咀嚼片,合用糖粉
;
润湿剂含义:本身无黏性,诱发黏性
纯化水特点:均匀性,花斑、水印; 用法:合用淀粉浆、乙醇
乙醇用法3+1+1:物料不耐湿热、黏,中药干浸膏;30%-70%;迅速(减少挥发)
黏合剂含义:给予黏性,干燥黏合剂(固体状态直接使用)
淀粉浆用法2:最常用,浓度:8%-15%,10%;湿热稳定
糖粉、糖浆用法2+1+3:干燥黏合剂,溶液性黏合剂,50%-70%
质地疏松、纤维多中药材、易失去结晶水的药物(黏合力强)
CMC-Na、MC特点:黏性较强
HPMC、HPC用法:干黏合剂
MCC用法:粉末直接压片
EC用法:对水敏感药物(溶于乙醇)
PVP用法3+2:水溶液、醇溶液(水敏感、疏水性)、固体粉末(干黏合剂);
改善润湿性,用量不宜过大(吸湿性大)
胶浆种类:10%-20%明胶、10-25%阿拉伯胶,
用法3:质地疏松、口含片、不能用淀粉浆制粒(黏性强)
; (二) 润湿剂
润湿剂:本身无黏性,但能诱发物料的黏性,以利于制粒的液体。
1、纯化水
注意湿度均匀性:溶解、结块、松紧不匀→花斑、水印
可与淀粉浆、乙醇合用
2、乙醇
适用:物料不耐湿热、用水为润湿剂制软材太黏、中药干浸膏制粒压片
常用浓度:30%-70%
用乙醇为润湿剂,应迅速搅拌,立即制粒,减少挥发。;*;*;
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