第八章液体药剂.pptxVIP

第六节 乳浊液型液体药剂;一、概述 概 念 乳剂系指两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相分散体系的液体药剂。其中一种液体往往是水或水溶液，另一种则是与水不相溶的有机液体，又称“油” ;;;;O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别;特点;;;二、乳剂形成的理论;;;;三、常用的乳化剂;（一）乳化剂的基本要求;（二）乳化剂的种类;表面活性剂类; 天然乳化剂 多为高分子化合物，具有较强亲水性，能形成O/W型乳剂。乳剂形成时被吸附于乳滴表面，形成多分子乳化膜。多数黏性较大，能增加乳剂的稳定性。 ①阿拉伯胶 适用于乳化植物油、挥发油。乳化能力较弱，常与西黄蓍胶、琼脂等合用 ②西黄蓍胶 乳化能力较差，一般与阿拉伯胶合并使用 ③明胶 两性蛋白质，作O/W型乳化剂，常与阿拉伯胶合用 ④杏树胶 乳化能力和黏度均超过阿拉伯胶 ⑤磷脂 乳化能力强，精制品可供静脉注射用 ;固体粉末类 ;辅助乳化剂 ;（三）乳化剂的选用;;;北京中医药大学中药学院中药制药系;北京中医药大学中药学院中药制药系;;;;;;第三章 液体药剂;;;;;第三章 液体药剂;六、乳剂的质量要求与检查;5、乳滴合并速度的测定：乳滴合并速度符合一级动力学规律，其直线方程为 lgN=lgNo-Kt/2.303 6、黏度的测定：适宜的黏度有利于乳剂的稳定。通常乳剂属于非牛顿流体，可采用圆锥-平板型粘度仪定期测定乳剂的黏度，然后以黏度的对数对时间的对数作图。如黏度不随时间变化，表示乳剂稳定；如黏度成急骤非线性增加，随后下降，提示乳剂不稳定。 7、稳定常数的测定：乳剂离心前后光密度的变化百分率称为稳定常数，用Ke表示，其表达式为：Ke=[(Ao-A)/A]x100%. 8、温度加速稳定性试验：为便于短时间内考察温度对乳剂稳定性影响，可采用高-低温循环法。 ;; [制法] 将甘油、糖精、水混合，投入粗乳机搅拌 5min，用少量的鱼肝油润匀苯甲酸、西黄蓍胶投入粗乳机，搅拌5min，投入吐温80，搅拌20min，缓慢均匀地投入鱼肝油，搅拌80min，将杏仁油香精、香蕉油香精投入搅拌10min后粗乳液即成。将粗乳液缓慢均匀地投入胶体磨中研磨，重复研磨2～3次，用二层纱布过滤，并静置脱泡，即得。 [分析] 处方中鱼肝油为主药，吐温80为乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 ;例 香砂养胃乳剂 【处方 】 木香 70 g 砂仁 70g 白术 100g 陈皮 100g 茯苓 100g 半夏 100g 香附（醋制）70g 枳实（炒）70g 豆蔻（去壳）70g 厚朴（姜制）70g 广藿香 70g 甘草 30g 【制法 】 以上12味，并另取生姜30g、大枣50g提取挥发油，药液备用；药渣加水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，静置滤过，滤液减压浓缩成相对密度1.14~1.18(75oc)清膏，加乙醇使含醇量为80%，静置48小时，取上清液回收乙醇，药液加水适量，调PH值为4，静置48小时，滤过，滤液加0.3%苯甲酸及甜味剂、阿拉伯胶适量，在强力搅拌下加入挥发油和聚山梨酯-80适量，加水至1000ml，继续搅拌10分钟，分类，即得。 【功能主治 】 温中和胃，理气燥湿。用于脾胃寒湿气滞，症见不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢疲怠。 【规格】 每支装10ml 【用法与用量 】口服，一次10ml，一日2次。 【贮藏 】 密封，置阴凉处。