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新规范、新标准解读 中华人民共和国卫生部通告卫通〔2009〕10号 现发布《医院消毒供应中心 第1部分:管理规范》等6项卫生行业标准。其编号和名称如下: 一、强制性卫生行业标准 (一)WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范; (二)WS 310.2-2009 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范; (三)WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。 二、推荐性卫生行业标准 (一)WS/T 311-2009 医院隔离技术规范; (二)WS/T 312-2009 医院感染监测规范; (三)WS/T 313-2009 医务人员手卫生规范。 以上标准于2009年12月1日起实施。 特此通告。 二〇〇九年四月一日 医院消毒供应中心 管理规范( WS 310.1-2009 ) 清洗消毒及灭菌技术操作规范( WS 310.2-2009 ) 清洗消毒及灭菌效果监测标准( WS 310.3-2009 ) “两规范一标准” 医院消毒供应中心 主体变化 由“室”到“中心” 适用范围 适用于医院CSSD 社会化消毒灭菌机构 暂未实行集中管理的手术部(室) 已采取污水集中处理的其他医疗机构 规范性引用文件 GB5749,GB/T19633,WS310.1,WS310.2,WS310.3,消毒技术规范 术语和定义 最低要求,强制执行 两规范一标准是一个整体,相辅相成 消毒供应中心管理规范 范围 规范性引用文件 术语和定义 消毒供应中心(CSSD) 去污区 检查包装及灭菌区 无菌物品存放区 去污 外来医疗器械 消毒供应中心管理规范 医院: 集中管理, 统一回收、清洗、消毒、灭菌和供应 内镜、口腔诊疗器械可依据有关规定处理,也可集中由CSSD处理 外来医疗器械应由CSSD统一清洗、消毒、灭菌 隶属部门:护理部?院感科?后勤部门?院长? 建设规划与质量管理 鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务 消毒供应中心管理规范 CSSD: 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理(包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 建立质量管理追溯制度 建立与相关科室的联系制度 消毒供应中心管理规范 符合规范、符合标准 诊疗器械器具物品再处理符合清洗消毒灭菌程序 灭菌 消毒 朊毒体、气性坏疽、不明原因的处理流程 消毒供应中心管理规范 类别:专业护士、消毒员、其他 岗位职责培训 内容:器械、器具、物品、清洗、消毒、灭菌知识与技能;操作规程;职业安全防护、感染预防与控制 继续教育制度 消毒供应中心管理规范 地点选择 * 不在地下室 * 接近手术室、产房和临床科室或与手术室有物品传递专用通道 * 相对独立 环境选择: * 清洁、无污染源 * 通风、采光良好 建筑面积 建筑布局 基本原则 空气:洁 污,去污区相对负压,检查、包装及灭菌区相对正压 物品:污 洁,不交叉、不逆行 消毒供应中心管理规范 建筑布局 温度、湿度、换气次数 消毒供应中心管理规范 建筑布局 照度 消毒供应中心管理规范 建筑布局 区域之间:实际屏障 物品传递通道 人员出入缓冲间(带) 手卫生设施:设在缓冲间(带) 非手触式水龙头开关 无菌物品存放区洗手池 检查、包装及灭菌区洁具间:封闭式设计 天花板、墙壁、地面与墙面 电源插座 地漏 污水 消毒供应中心管理规范 清洗消毒设备设施 应:污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等 宜:机械清洗消毒设备 检查包装设备 应:带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等 灭菌设备及设施 应:压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。 根据需要:灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置 储存发放设施:无菌物品存放设施及运送器具 防护用品: 洗眼装置(去污区) 消毒供应中心管理规范 清洁剂:碱性(有机物) 、中性、酸性(无机粒子), 酶(多种有机污染) 消毒剂 洗涤用水:冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水 灭菌蒸汽用水:软水或纯化水 润滑剂:水溶性(石腊油、油性甘油) 包装材料:硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等 开放式储槽灭菌
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