药品质量标准的主要内容及要点讲解材料.pptVIP

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  • 2019-10-23 发布于天津
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药品质量标准的主要内容及要点讲解材料.ppt

第二节 药品质量标准的主要内容及要点;乙 酰 唑 胺 Yixian Zuo’an Acetazolamide C4H6N4O3S2 222.25 ; 本品为N-[5-(氨磺酰基)-1,3,4-噻二唑-2-基]乙酰胺。按干燥品计算,含C4H6N4O3S2 应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色针状结晶或结晶 性粉末;无臭,味微苦。 本品在沸水中略溶,在水和乙醇中极微溶解,在氯仿和乙醚中几乎不溶;在氨溶液中易溶。 熔点 本品的熔点(附录VI C)为256 ~ 261℃,熔融时同时分解。 ;【鉴别】(1) (2) (3) 【检查】 【含量测定】 【类别】碳酰酐酶抑制剂 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】乙酰唑胺片 ; 3. 仿制药物的中文名称,可根据药物的具体情况,采用: 音译 如:Morphine 吗啡 意译 音意合译 如:Chloroquine 氯喹 4. 对属于某一相同药效的药物命名,应该采用该类药物的词干以显示其与同类药物的关系。 如:头孢氨苄、头孢唑啉、头孢尼西

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