药品零售企业GSP认证资料教程.ppt

检查要点（续） 一查首营品种的审批表和购进记录，是否按规定、依程序经过企业质量管理人员和企业主管领导的审核批准。是否有该批首营品种的质量检验报告书 二查首营品种是否有法定的批准文号和质量标准，包装、标签、说明书及其它情况是否符合有关规定。 *7401、 *7402 *7401验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。 *7402企业对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。 7403验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 一查验收程序 二查验收有关凭证，是否有药品未验收入店的情形 三查验收记录是否完整、真实、准确 四查特殊管理的药品，是否实行双人验收制度 五查验收记录是否按规定保存 7501、7502 7501药品质量验收，应按规定进行药品外观的性状检查。 7502药品质量验收，应按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容。药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 7503、7504、7505 7503药品的每件包装中，应