格列卫说明书.docxVIP

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  • 2019-10-19 发布于江西
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格列卫说明书 【批准文号】 注册证号 【中文名称】 甲磺酸伊马替尼胶囊 【产品英文名称】 Imatinib Mesylate Capsules 【生产企业】 Novartis Pharma Schweiz AG 【功效主治】 用于治疗慢性粒细胞 白血病(CML)急变期、加速期或α- 干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能 手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。 【化学成分】 本品活性成份为 甲磺酸伊马替尼。   化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐   分子式:C29H31N7O.CH4SO3   分子量:589.7 【药理作用】 磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph 染色体阳性的慢性粒细胞 白血病和 急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。此外, 甲磺酸伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF),c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。 临床前和临床数据提示,有些病人可通过不同的机制产生耐药性。 临床研究 注1:细胞遗传学反应指标:相应细胞遗传学疗效包括完全反应和部分反应。完全

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