QC080000：2012版最新标准条文讲解.pptVIP

HSPM 主要关注点 这是策划阶段 检查表是否能帮助不含危害物质产品的策划？ 监控测量设备是否适合以证明产品不含危害物质？ 在作业过程的哪个阶段需要进行测试？怎样进行？ 谁使用？培训是否需要？ 设备将如何维护？ 设备是否足够精确？ HSPM 主要关注点 什么样的控制用在实际当中去控制HSF产品的放行？交付？ 危害物质产品需要怎么样的控制？ 交付的产品如何进行识别？HSF？HS？ HSF和HS产品/过程需要在空间上分开吗？ 有没有污染的可能性？若污染发生，是什么过程？ 是否充分地文件化？这些程序中的人员培训吗？ 实际使用的预防措施有哪些？ HSPM 7.5 生产和服务的提供 7.5.2 确认生产和服务供应的HSF进程 组织将确认生产和服务供应的HSF进程，其结果输出不能通过后来的监控或测量来检验。 这包括任何只在产品使用中或者服务已经被交付之后缺陷变得明显的HSF进程。 HSPM 7.5.3 HSF的识别和追溯性 a) 适当处，组织将通过适当的方式在整个产品实现过程中鉴别HSF产品； b) 流程包括任何限用物质应予以识别以及区隔，以防止有害物质与 HSF产品污染或混合； c) 组织将鉴定与监控和测量要求有关的HSF产品状况； d) 在将可追溯性作为要求时，组织将控制和记录那些产品的单一标志; e) 组织应确认产品粘贴HSF标示和其它依据法规或顾客要求方式进行。 HSPM 主要关注点 如果生产设施中同时有HSF和HS零件/过程，这种情况下需要加以标识 零件如何被识别，以使得没有可能混淆？ 生产过程中危害物质如何分隔？测试/检验中？ 状态怎样加以识别？HS产品？或者HSF产品？ 追溯性如何落实？对HS产品的追溯性？ 如果产品被退回，你是否能识别出HSF产品中的HS产品？ 退回产品的返工怎么办？ HSPM 7.5.4 客户财产 当顾客财产在组织的管制下或正由组织使用时，组织应予以妥善管理或确保其HSF属性。组织若鉴别出顾客财产不具有HSF属性者，应与顾客进行沟通。 HSPM 7.5.5 产品防护 a) 组织应防护产品的HSF属性和HSF识别状态； b) HSF不合格材料和产品应被隔离和分开管理； c) 组织应确认已采购产品正确地投入HSF制程； d) 有关HSF不合格产品贮存及释放应予以纪录及维持。 HSPM 主要关注点 处理HS的过程将是怎样的？ 它们在哪里储存？ 有没有可能把零件搞混？ 隔离？ HS将怎样接收到？是否有一个接收检验或测试？ 需要外部测试来确认HSF原料吗？抽样比例？频率？ HSPM 7.6 在HSF过程中使用的监控和测量仪器的控制 ISO9001：2000要求应当适用，同时额外的要求还有： a)应当确定所使用的监控和测量，以及所需要的监控和测量设备以提供符合HSF要求的证据 b)应当建立过程来确保监控和测量能够执行，并且与HSF监控和测量要求相一致的方式来执行 c) HSF进程中的测量设备应保证能测量有效的结果。 HSPM 主要关注点 将要求怎样的测试？ 测试对证明符合性是否足够？ 客户是否强制要求测试？ 如果你有一个HSF生产环境，你怎样保证接收到的货品都是HSF？ 符合性证书是否足够有效？ HSPM 8 测量，分析和改进 8.1 概要 组织将规划和执行证明与HSF要求相一致的监控、测量、分析和改进的进程。 a) 证明符合HSF要求的产品； b) 确保符合有害物质流程管理系统； c) 不断的提高有害物质流程管理系统的有效性。 HSPM 8.2 监视和测量 8.2.1 客户满意度 组织应监测与顾客及利害相关者感受有关之信息以得知组织是否满足HSF要求。 备注: 利害相关者包含主管机关、监督机关、经销商、客户及授权代表等 HSPM 8.2.2 HSF过程的内审 组织应定期进行内部审核以确保组织的无有害物质过程皆符合此国际标准（见7.1）与顾客规格的要求，并有效实施与维持。 HSPM 主要关注点 QC080000 IECQ HSPM内审是否可纳入ISO9001：2008内审？ 是否纳入过程的范围，内审本身也是这些过程的组成部分？ 以适当的时间间隔进行单独的审核？ HSPM内审员是怎样培训的？培训如何被确认为有效？ 内审程序文件的一部分？还是单独的程序文件？ ISO9001：2008要求对内审有一个文件化的程序，这也同样是HSPM的要求 HSPM 8.2.3 HSF过程的监控和测量 组织应采取适当方法进行监督，并在适当情况下量测可能影响无有害物质的流程；包括供货商／分包商、及信息服务供货商的流程。 这些进程将怎样被控制、监控和测量将以文献纪录。 HSPM 主要关注点 存在污染可能性的地方是否有受限制和有害物质？ 客户要求的受限制物质，如甲醇、自来水等？ 你怎样监控你的供应商，特别是分承包