国产头孢克肟胶囊的人体药代动力学及其生物利用度研究.docVIP

祝你阅读愉快！ 欢迎您阅读下载！ 国产头孢克肟胶囊的人体药代动力学及其生物利用度研究 封宇飞，殷琦，高康，史爱欣，李可欣，孙春华 （卫生部北京医院临床药理基地，北京100730） [摘要] 目的：评价头国产孢克肟胶囊剂和参比胶囊在人体内是否生物等效。方法：采用高效液相色谱法测定18名健康受试者单剂量口服头孢克肟被试或参比胶囊200mg在血浆中的浓度。结果：国产头孢克肟胶囊剂和参比制剂的AUC0-36均值分别为(15.918±5.591)和(15.873±4.887)mg·h·L-1,实测Cmax均值分别为(2.331±0.781)和(2.276±0.704)mg·L-1,实测Tmax均值分别为(4.500±0.618)和(4.278±0.752)h,国产头孢克肟胶囊的相对生物利用度为(103.5±33.6)％。结论：经统计学分析，国产头孢克肟胶囊和参比制剂具有生物等效性。 [关键词]：头孢克肟胶囊；高效液相色谱法；药动学；生物等效性 Studiesonthepharmacokineticsandbioequivalenceofcefiximecapsulesinhealthyvolunteers FENGYu-fei，YINQi,GAOKang,SHIAi-xin,LIKe-xin,SUNChun-hua (ClinicalPharmacologyBaseofBei