转浙江化妆品生产企业飞行检查通报.doc

转浙江省化妆品生产企业飞行检查通报（2017002号） 企业名称 义乌市雪芙蓉化妆品有限公司 生产许可证编号 浙企业地址 浙江省金华市义乌市荷叶塘工业区物华路35号 检查时间 2017年11月1-3日 检查单位 省药品认证检查中心、金华市市场监管局 检查发现的主要问题 严重缺陷： 1、员工已进行体检，但体检项目未包含痢疾、伤寒、皮肤病（*第9项）； 2、化配制间未见阻拦式鞋柜（*第36项）； 3、打粉间和筛粉间的废弃物未及时处理（*第42项）； 一般缺陷： 1、企业无致病菌检测能力，但在半成品和成品检测报告中有致病菌检测结果（第18项）； 2、压粉工序装量检测中，均重计算错误（第19项）； 3、一楼乳化配制间高效过滤器破损（第54项）； 4、R974（日本进口）未能提供进口报关单/商检报告（第63项）； 检查中还发现：1、该企业车间中大部分设备状态标识与实际情况不一致；2、膏霜乳液单元与水性甲油的配料均在一楼乳化配料间配制，但配制设备独立，并未共用，仅共用场地；3、二楼同一包装间内进行膏霜乳液单元与水性甲油的内包装，四楼甲油外包装车间进行唇彩的外包装；4、抽查的产品批生产记录，均未标注数量单位。 备注：缺陷项后的标注为《化妆品生产许可检查要点》对应的检查项。? 后处置进展 检查发现的问题已移交金华市市场监管局依法处置。 企业名称 嵊州市名色化妆品有限公司 生产许可证编号 浙企业地址 浙江省绍兴市嵊州市长乐工业功能区 检查时间 2017年11月6-7日 检查单位 省药品认证检查中心、绍兴市市场监管局 检查发现的主要问题 严重缺陷： 1、检验员对部分检验仪器操作不够熟悉（*第6项）； 2、成品、半成品的放行人员为检验员。成品仓库合格区存放的成品（亨丝拉线笔9号,批号：T1103A;亨丝拉线笔6号,批号：T1103A）各1件（1440支）未经放行入库，无交接手续（*第25项）； 3、包材的入库、领用无交接记录，可追溯性不强（*第30项）； 4、未对车间环境进行定期监测。（*第39项）。 一般缺陷： 1、原料碳黑色粉（批号：17105）未验收已入库；原料C蜡（C-5，批号：31551-5）等未开箱验收（第18项）； 2、“亨丝拉线笔”包装及网上备案标示的成分“辛基十二醇聚醚”、“肉豆蔻酸异丙酯”等2种成分未在批生产记录及购进、入库等记录中发现；笔芯配方中含有羊毛脂成分，生产记录中无此原料； 3、无称量、配制记录，批号的确定无文件依据（第83项）； 4、现场无法提供进口原料白地蜡、碳黑的进口报关单或商检报告（第63项）； 5、原料色粉无任何标识，部分原料名称标识不规范，如蜡、蜂、微，未标注产品全称（第66项）； 6、半成品无产品信息及检验状态标识（第67项）。 现场检查发现企业生产的“亨丝拉线笔”包装及网上备案标示的成分与批生产记录中的成分不一致，笔芯配方成分与批生产记录中的成分不一致，存在未按配方投料的风险。 备注：缺陷项后的标注为《化妆品生产许可检查要点》对应的检查项。? 后处置进展 检查发现的问题已移交绍兴市市场监管局依法处置。 企业名称 温州本草源科技生物有限公司 生产许可证编号 浙企业地址 浙江省温州市文成县百丈漈生态工业园区丰田路2号 检查时间 2017年11月8日 检查单位 省药品认证检查中心、温州市市场监管局 检查发现的主要问题 企业自取得化妆品生产许可资格后，未曾组织化妆品生产销售,生产车间未作他用（文成县市场监督管理局证明），无产品备案，提供了2016年度和2017年度停产报告。现场检查时该企业只有门卫一人在场。 严重缺陷： 1.实验室配备的“SCDLP液体培养基”等多款试剂已过期（*第16项）； 2.生产车间内有纸箱，电磁炉等与生产无关的物品（*第36项）； 一般缺陷： 1.企业未配备留样室（第73项）； 2.原料标签内容不完整，无产品批号、规格等信息，无进出库账，货位卡（第66项）。 备注：缺陷项后的标注为《化妆品生产许可检查要点》对应的检查项。? 后处置进展 检查发现的问题已移交温州市市场监管局依法处置。 企业名称 金华市汇美化妆品有限公司 生产许可证编号 浙企业地址 浙江省金华市婺城区金华山旅游经济区罗店工业区创业路10号 检查时间 2017年11月13-15日 检查单位 省药品认证检查中心、金华市市场监管局 检查发现的主要问题 严重缺陷： 1、现场抽查从事化妆品生产人员三人现场企业无法提供健康证明（*第9项）； 2、酒精喷淋消毒设备未能正常运转，洗手池及洗手设备有污渍、灰尘，卫生情况较差（*第36项，第43项）； 3、企业未设置废弃物固定存放区域，生产过程中的废弃物未及时处理（*第42