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抗菌药物临床应用与管理 马鞍山市中心医院药剂科 朱光宇 抗菌药物临床应用管理法规 1、 《抗菌药物临床应用指导原则》——2004年 2、卫生部办公厅关于加强抗菌药物临床应用管理的通知——卫办医发[2006]248号、卫办医发[2008]48号、 [2009]38号 3、卫生部办公厅关于开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知? 2011、2012年——全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 4、《抗菌药物临床应用管理办法》——(卫生部令第84号) 1、《抗菌药物临床应用管理办法》 2、《抗菌药物临床应用指导原则》 3、 抗菌药物临床应用管理相关要求(专项整治) 《抗菌药物临床应用管理办法》 重 点 内 容 一、建立抗菌药物临床应用分级管理制度 二、明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使 用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制 三、加大对不合理用药现象的干预力度,建立细菌耐药预警机制 四、明确监督管理和法律责任 《办法》起草背景 抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多 抗菌药物不合理使用 细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题 世界各国和全社会的高度关注 世界卫生组织发出呼吁 “控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用” 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素 抗菌药物分为三级: 非限制使用级 限制使用级 特殊使用级 具体划分标准如下: (一)非限制使用级——安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物; (二)限制使用级——安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物; (三)特殊使用级抗菌药物 1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; 2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物; 4.价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。 关于印发安徽省抗菌药物临床应用分级管理目录(2012版)的通知卫医秘〔2012〕509号 根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部第84号令)要求,我厅组织制定了《安徽省抗菌药物临床应用分级管理目录(2012版)》(以下简称《目录》) 目录收录抗菌药物品种164个,基本涵盖我省二级以上公立医院在用抗菌药物,以及《安徽省新型农村合作医疗药品目录》和《安徽省基本医疗保险和工伤生育保险药品目录》所列抗菌药物品种。 安徽省特殊使用级抗菌药物目录 阿莫西林/氟氯西林、舒他西林、氨苄西林/丙磺舒、阿莫西林/双氯西林、舒巴坦﹡、头孢尼西、头孢匹罗、头孢吡肟、头孢噻利、头孢唑喃、头孢克定、头孢噻肟/舒巴坦、头孢他啶/他唑巴坦、头孢羟氨苄/甲氧苄、美罗培南、亚胺培南/西司他丁、比阿培南、帕尼培南倍他米隆、法罗培南(注射)、氨曲南、卡拉霉素、万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁﹡、替加环素﹡、洛美沙星﹡、氟罗沙星﹡、加替沙星、培氟沙星、帕珠沙星、司帕沙星、妥舒沙星、吉米沙星、塞克硝唑、甲硝唑维生素B6、利奈唑胺﹡、伊曲康唑(注射)﹡、伏立康唑(注射)﹡、两性霉素B、卡泊芬净﹡、米卡芬净﹡、咪康唑(注射)、夫西地酸、多粘菌素B﹡、粘菌素﹡、达托霉素﹡。 非限制使用级:青霉素、青霉素V、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、苯唑西林、氯唑西林、阿莫西林、 氨苄西林、哌拉西林、羧苄西林、阿莫西林/克拉维酸、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定、头孢唑林、头孢呋辛、头孢克洛、头孢曲松、庆大霉素、阿米卡星、新霉素、红霉素、罗红霉素、乙酰螺旋霉素、琥乙红霉素、克拉霉素、阿奇霉素(口服)、依托红霉素、麦迪霉素、吉他霉素、林可霉素、克林霉素、四环素、土霉素、诺氟沙星、 环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、吡哌酸、甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、左奥硝唑、复方磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、磺胺嘧啶、联磺甲氧苄啶、呋喃妥因、呋喃唑酮、制霉菌素、氟康唑(口服)、特比奈芬、克霉唑、氟胞嘧啶、磷霉素。 限制使用级:氟氯西林阿洛西林、美洛西林、磺苄西林、呋布西林、替卡西林、萘夫西林、氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/
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