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浅淡SPF级动物房设计的一些做法梁其辉 浅淡SPF级动物房设计的一些做法 梁其辉 蒋宇陪 卢浩荣 粟璐 （中国医药集团重庆医药设计院，重庆 400042） 摘要 动物房为药品质检及药理实验服务，阐述 SPF 级动物房的工艺设计和空调设计的一些做法。 关键词 SPF 级动物房；工艺设计；空调设计；做法 中图分类号： TQ460.8 文献标识码： A 文章编号： 1008-455X(2013) 01-0001-03 Brief Discussion of Some Practices in Design of SPF Grade Animal Facility Liang Qihui, Jiang Yupei, Lu Haorong, Su Lu (SINOPHARM Chongqing Pharmaceutical Design Institute, Chongqing, 400042) Abstract: Animal room is used to serve for pharma-quality inspection and pharmacological tests. In this article, the methods used in process design and air conditioning design for SPF grade animal room were described. Keywords: SPF grade animal room; process design; air conditioning design; method 动物房为药品质检及药理实验服务。根据《中华 人民共和国药典》2010 版 [1] 规定，注射剂应进行相 应的安全 性检查，如 ：热原、异常毒性、过敏反应、 降压物质、溶血与凝聚等，生物制品应进行热原、异 常毒性 [1] 检查等。热原检查实验和溶血与凝聚实验、 异常毒性检查实验、过敏性实验、降压物质实验主要 分别用家兔、小鼠、豚鼠和猫来做实验。实验动物检 验作为药品生产过程中质量控制的最后环节，对许多 品种的药品生产是十分必要的。另外，在一些生物制 品制备中，常常要用实验动物的组织或器官来提取产 品或分离出原代细胞以进行细胞培养 [2-3]。可见，实 验动物以用于生产和质量控制为目的，对制药企业 非常重要。现就笔者设计的某一 SPF 级动物房为例， 对 SPF 级实验动物房设计的一些做法做一简述。 1 选址和总平面 实 验 动 物 设 施 需 要 相 对 安 静、无 污 染 的 环 境， 选址要尽量减小环境中的粉尘、噪声、电磁等其他 有害因素对设施的影响；同时，实验动物设施会产 生一定的污水、污物和废气，因此，在选址中还要 考虑实验动物设施对环境造成污染和影响。 在实验动物设施基地的总平面设计时，要考虑 几种流线的组织：人员流线、动物流线、洁物流线 和污物流线。尽可能做到人员流线与物流线分开组 织，尤其是运送动物尸体和废弃物的路线与人员进 出基地的路线分开，如果能将洁物运入路线和污物 运出路线分开则更佳。 2 工艺设计 按照空气净化的控制程度，实验动物环境设施 可分为普通环境设施、屏障环境设施和隔离环境设 施如表所示。按照设施的使用功能，可分为实验动 物生产设施和实验动物实验设施。因此，动物房主 要由生产区、实验区及其辅助区域组成。动物房的 布置根据建筑物的实际情况，充分地考虑到人物流 的流向，将这两者有机地组织起来。 一般来说，动物房通常采用单走廊、双走廊或 者多走廊的形式。单走廊由于污物流和洁物流的交 收稿日期 ：2012-10-11 作者简介 ：梁其辉（1984－），女，工程师，主要从事医药设计工 作。 Tel 023 E-mail： liangqihusi3400@163.com Pharmaceutical Engineering Design 2013， 34(1)表 实验动物环境设施的分类互，存在交 Pharmaceutical Engineering Design 2013， 34(1) 表 实验动物环境设施的分类 互，存在交叉感染的风险，一般用于基础动物的饲 养。有洁净要求的动物饲养一般多采用双走廊的形 式，笔者设计的某一 SPF 级动物房的平面布置图如 图 1 所示。 在平面布置上除人、物流分开外，还将动物进 出与饲料的进入通道分开，设置了更衣、动物进出 通道、饲料进入通道、污物出口、检疫、实验、饲养、 清洗灭菌消毒等设施，在洁净区内设计了洁净走廊 和污物走廊，使洁净物流和污物流分开。 动 物 房 洁 净 区 工 作 人 员 经 换 鞋、脱 外 衣 洗 手、 穿洁净衣