液体制剂过滤.pptVIP

第六章 液体制剂 第三节 过滤 第三节 过滤 第三节 过滤 过滤是指利用液体或气体能通过多孔性材料，而颗粒被截留在多孔性材料上获得分离的方法。 混合物中的流体在推动力（重力、压力、离心力等）作用下通过过滤介质时，流体中的固体颗粒被截留，而流体通过过滤介质，从而实现流体与颗粒物的分离。 第三节 过滤 滤过介质：多孔性介质 滤浆：过滤之前的固体和液体的混合物 滤饼：滤过介质表面上截留沉积的固体 滤液：通过过滤介质的液体 第三节 过滤 （一）、过滤介质 过滤介质应具有以下特性：多孔性，足够的机械强度，尽可能小的流动阻力，耐腐蚀性，耐热性，易于再生。 工业上常见的过滤介质：织物介质、堆积介质、多孔固体介质、多孔膜。 （1）固体颗粒：天然的（如石英砂、无烟煤、磁铁矿粒）和人工合成的（如各种滤料） （2）织物介质，如棉、麻、丝、毛、合成纤维、金属丝等编织成的滤布； （3）多孔性固体介质，如素瓷板或管、烧结金属板或管等。 （4）多孔膜：由高分子有机材料或无机材料制成的薄膜。 第三节 过滤 （三）滤过的机制： ①筛析作用：由于固体离子的粒径大于滤材的孔径，过滤时固体粒子被截留在滤材表面，从而使固液分离，滤材起了筛网的作用。 ②深层截留作用：由于固体粒子的粒径比滤材孔径小，过滤时固体粒子被截留在滤材内部深层，从而使固液分离。 第三节 过滤 （四）过滤推动力： 重力（漏斗过滤）、压力（加压过滤）或真空（抽滤）、离心力（离心过滤）。 （4）滤饼的可压缩性 （5）助滤剂 助滤剂本身就是一性能良好的过滤介质，是一种坚硬、不规则的小颗粒，它能形成结构疏松、空隙率大、不可压缩的滤饼，很大程度改善过滤难度。助滤剂使用方法主要有两种：混合、预涂。 第三节 过滤 一、岗位职责和任务 （一）岗位任务 （二）职业态度 1、安全意识 2、责任意识 3、卫生意识 （三）质量要求 糖浆剂、口服溶液剂：澄清度或澄明度检查 注射剂、滴眼剂：可见异物检查 静脉注射剂：不溶性微粒检查 第三节 过滤 二、资源配置 （一）生产环境 非无菌液体制剂：过滤操作要求在10万级或1万级洁净区进行 无菌液体制剂：过滤操作要求为粗滤在10万级或1万级洁净区进行；精滤在100级或1万级背景下局部100级的洁净区进行 （二）物料 配液岗位所得的滤浆。 第三节 过滤 二、资源配置 （三）人员 过滤操作人员、生产管理人员、生产辅助人员 （四）设备 常用的有板框压滤机、砂滤棒、垂熔玻璃滤器、微孔滤膜滤过器等。 第三节 过滤 二、资源配置 （四）设备 1、板框式压滤机 板框压滤机主要由固定板、滤框、滤板、压紧板和压紧装置组成。各种形式的滤板表面槽作为排液通路，滤框是中空的。多块滤板、滤框交替排列，板和框间夹过滤介质（如滤布），滤框和滤板通过两个支耳，架在水平的两个平等横梁上，一端是固定板，另一端的压紧板在工作时通过压紧装置压紧或拉开。压滤机通过在板和框角上的通道或板与框两侧伸出的挂耳通道加料和排出滤液。 第三节 过滤 第三节 过滤 第三节 过滤 二、资源配置 （四）设备 1、板框式压滤机 优点：①结构简单，过滤面积大，过滤压力高。②操作灵活，便于用耐腐蚀材料制造，所得滤饼水分含量少，又能充分地洗涤。③滤材可以任意选择。④适用于大生产。 缺点：间歇过滤，装备麻烦，劳动强度大，适用于中小规模的生产及有特殊要求的场合。 应用：黏性、颗粒较大的浸出液的粗滤，也可用于注射液粗滤或半精滤。 第三节 过滤 三、操作规程 （一）生产前准备 （1）入场 （2）检查生产环境 （3）检查生产用具 （4）填写领料单 （5）挂运行状态标志，进行操作状态 第三节 过滤 三、操作规程 （二）工艺流程 审核生产物料→过滤前检查与器具处理→安装滤器→实施过滤操作→中间体检验→转交下一工序→清场 （三）质量控制 过滤岗位的质量主要是控制滤液的澄清度。 影响滤过质量的主要因素有： 1、操作压力 压力越大则滤速越快，采用加压或减压滤过法。 第三节 过滤 三、操作规程 （三）质量控制 2、过滤面积 增大过滤面积可加大过滤速度 3、滤浆的黏度 滤浆黏度越大则过滤的速度越慢。采用趁热过滤。 4、滤饼的厚度 滤饼越厚，滤速越慢。 作业 1、简述板框压滤机有何优缺点。 2、简述影响滤过质量的主要因素 * * 混合物 均相混合物：所需分离的物质在同一相中，不能用机械 的方法分离； 非均相混合物：具有一个以上的相，可以用机械的方 法分离。相界面两侧的物质性质不同。 固体——固体：固体混合物 固体——液体：悬浮液 固体——气体：含尘气体 液体——气体：含雾气体 液体——液体：乳浊液 非均相混合物 滤浆 滤饼