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总 结 应答不佳患者希望HBV DNA尽快检测不到; 希望疾病控制,恢复正常工作和生活 ; 担心耐药发生,担心疾病进展为肝硬化肝癌 应答不佳患者的治疗目标是尽快使HBV DNA阴转,避免耐药发生 应答不佳患者,继续原方案治疗,远期HBV DNA阴转率低,耐药率高 应答不佳患者尽早联合ADV治疗,可提高HBV DNA阴转率,降低耐药率,患者更多获益 对于应答不佳患者,及时加用ADV可提高HBV DNA阴转率,降低耐药率,您认为是否可以满足患者的需求和您的治疗目标呢? Thank you 贺维力安全信息 药品名称 通用名称:阿德福韦酯片 商品名称:贺维力? 活性成分 阿德福韦酯 规 格 10mg/片 生产企业 葛兰素史克(天津)有限公司 ?本科学信息摘要并非药品广告,仅供医疗保健专业人士学习参考 Zinc号: CNRX/ADD/0002/13 准备日期: 2013年2月25日 批准日期: 过期日期 CNRX/ADD/0001/13(1) 贺维力说明书 Presentation title in footer 这张请加数据,类似于DA 同样,对于ETV治疗的患者,如果治疗48周时应答不佳,其后3年病毒学应答率依然不理想。从图中我们可以看到,应答不佳者继续原方案治疗与目标之间存在巨大的鸿沟,如何填补这个鸿沟,提高长期抗病毒疗效也是我们后面要讨论的内容。 研究显示ETV应答不佳影响远期疗效,是否需要早期干预ETV不完全应答对临床提出了疑问。有学者进行了小样本的研究—— 研究设计:由研究者发起的欧洲多中心队列研究。共纳入372例符合标准的ETV治疗的慢性乙型肝炎(CHB)患者,其中CHB患者274例,代偿期肝硬化患者89例,失代偿期肝硬化患者9例,患者随访中位时间为20个月。主要研究终点为临床事件(定义为发生肝脏失代偿、HCC或死亡,肝脏失代偿通过患者之前在代偿期的各项指标评估定义)发生情况。 与达到病毒学应答的患者相比,ETV持续应答不佳4年,患者疾病风险增加78%。(HR表示Hazard Risk,为0.22) 研究介绍 国家“十一五”国家科技重大专项,纳入358例初治慢性乙型肝炎患者,入选25个中心 首个比较LAM早期联合与耐药挽救联合的多中心、前瞻性、大样本临床试验 结果为LAM早期联合ADV治疗增添新的循证医学证据 LdT应答不佳早联合ADV,明显优于继续单药治疗。 EFFORT研究是以优化慢乙肝抗病毒治疗为方案的前瞻性随机对照临床研究。初治CHB患者随机分为I组(n=300)和II组(n=299) 接受LdT治疗。 结果显示,第一组(应答不佳联合组)患者的总体疗效无论时病毒学应答率还是耐药发生率都明显优于第二组(突破联合组)。这说明应答不佳早联合,应答更佳,耐药更低,不要等到突破了再干预。 对于ETV应答不佳的患者,早期联合治疗同样提高病毒学应答率。左图中的一项研究结果显示,ETV 0.5mg/d应答不佳的患者采用ETV 1.0 mg/d治疗的病毒学应答率低,48周时仅22%的患者获得HBV DNA阴转。右图中是广州中山三院高志良等的研究,44例ETV应答不佳患者, 接受ETV(0.5mg)+ADV治疗,研究显示ETV应答不佳的患者采用ADV+ETV联合治疗平均治疗16.43个月,77.27%患者获得病毒学应答,且无病毒学突破发生。 对于干扰素治疗应答不佳的患者,也可加用ADV联合治疗。 一项前瞻性对照研究,纳入85例用Peg-IFNα-2a治疗6个月病毒学应答差(经实时PCR检测HBV DNA仍可测)的HBeAg阳性CHB患者,继续Peg-IFNα-2a单药治疗或加用ADV联合治疗6个月,停药后随访观察持续应答情况。 结果显示,加用ADV联合治疗组的持续病毒学应答率显著优于继续干扰素单药治疗组。 同样,该研究结果还显示,Peg-IFN 24周应答不佳加ADV早联合联合治疗较继续干扰素单药治疗可显著提高HBeAg血清学应答率。 谢谢! Zinc号:CNRX/ADD/0005/14 内 容 应答不佳患者的需求 应答不佳的危害及治疗目标 应答不佳,如何治疗 您是否经常遇见这样的患者? 小夏 32岁,半年前因乏力、纳差、关节痛2周就诊,诊断为HBeAg阳性慢乙肝,遵照医嘱使用某核苷类药物治疗6个月复查,化验单显示HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBeAb(-)、HBV DNA 2.6×104copies/mL、ALT 48 IU/mL 1.European Association For The Study Of The Liver.EASL clinical practice guidelines: Management of chronic hepatitis B virus infect
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