QMS审核员培训讲义.ppt

北京中安质环认证中心;课程目标;课程目标;第一部分：标准部分介绍;第二部分：审核部分介绍;;;第一章：概论;质量管理体系标准的产生和发展;质量管理体系标准的产生和发展;质量管理体系标准的产生和发展;;2000版ISO 9000族标准的特点;实施ISO 9000族标准的意义;ISO 9000族标准在中国的进展情况;ISO 9000族标准在中国的进展情况;ISO 9001与ISO 14001标准的相容性;ISO 9001与其他管理体系的相容性;;八项管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的???策方法 与供方互利的关系;原则一：以顾客为关注焦点;原则一：以顾客为关注焦点;原则一：以顾客为关注焦点;原则二：领导作用;原则二：领导作用;原则二：领导作用;原则三：全员参与;原则三：全员参与;原则三：全员参与;原则四：过程方法;原则四：过程方法;原则四：过程方法;原则四：过程方法;原则五：管理的系统方法;原则五：管理的系统方法;原则五：管理的系统方法;原则六：持续改进;原则六： 持续改进;原则六： 持续改进;原则七：基于事实的决策方法;原则七：基于事实的决策方法;原则八：与供方互利的关系;原则八：与供方互利的关系;原则八：与供方互利的关系;八项质量管理原则关系图;八项质量管理原则与ISO 9001标准的关系;十二项质量管理体系基础;7. 文件8. 质量管理体系评价9. 持续改进10. 统计技术的作用11. 质量管理体系与其他管理体系的关注点12. 质量管理体系与优秀模式之间的关系;质量管理体系的理论说明; 质量管理体系要求与产品要求;质量管理体系方法;过程方法;质量方针和质量目标;质量方针和质量目标;最高管理者在质量管理体系中的作用;文 件;文 件;文 件;质量管理体系评价;质量管理体系评价;质量管理体系评价;持续改进;持续改进;统计技术的应用;质量管理体系与其他管理体系的关注点;质量管理体系与其他管理体系的关注点;质量管理体系与优秀模式之间的关系; 质量管理体系与优秀模式之间的关系;质量管理体系术语标准概述;质量的概念;特性、质量特性的概念;要求的概念;产品的概念;过程的概念;程序的概念;体系、管理体系、质量管理体系的概念;不合格和缺陷的概念;质量策划的概念;;0.1总则： 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策，组织的最高管理者应给予充分的理解和重视 本标准的质量管理体系要求是对产品要求的补充 用于内部和外部审核 考虑了质量管理原则 标准的目的不是统一质量管理体系的结构和文件;0.2过程方法;0.2过程方法（续）;以过程为基础的质量管理体系模式;1、范 围;1.1 总则—理解要点;1.2 应用;1.2 应用—理解要点;2、引用标准;3、术语和定义;4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制; 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2） b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这 些过程的监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程 的持续改进。; 组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。;4.1 总要求—理解要点;4.1 总要求—审核思路;4.2 文件要求;注1. 本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注2. 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力； 注3. 文件可采用任何形式或类型的媒体。;4.2.1 总则—理解要点（1）;质量管理体系文件包括： 质量方针和质量目标 质量手册 ISO 9001要求的6处程序文件 组织为确保其过程有效运作和控制所需的文件 记录;4.2.1总则—理解要点（3）;4.2.1总则—理解要点（4）;4.2.1 总则—审核思路;4.2.2 质量手册;4.2.2 质量手册—理解要点;4.2.2 质量手册—审核要点;4.2.3 文件控制;d) 确保在使用