A1包、小反刍兽疫.docVIP

A1包、小反刍兽疫 一、供应商资格要求 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。 2、供应商的资质要求：(1)具有中华人民共和国兽药GMP证书,证书有效期至2018年12月31日及之后；(2)所投疫苗具有兽药生产许可证和有效产品生产批准文号，兽药生产许可证有效期至2018年12月31日及之后。 二、技术要求 一、技术要求 本品系用小反刍兽疫弱毒Clone9株接种Vero细胞，收获细胞培养物，加适宜稳定剂经冷冻真空干燥制成。用于预防羊的小反刍兽疫。 ★【性状】乳白色或淡黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。 【无菌检验】 按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。 【支原体检验】 按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验，应无支原体生长。 【鉴别检验】 按瓶签注明头份将疫苗用无血清MEM细胞培养液稀释成2头份/ml，加入等体积小反刍兽疫阳性血清，病毒对照管加入等体积无血清MEM细胞培养液，在37℃ 下作用1小时后接种96孔细胞培养板，病毒中和液和病毒对照液各接种5孔，每孔0.1ml，同时设立不接毒细胞对照5孔，所有孔均加入浓度为20～30万/ml Vero细胞悬液0.1ml，置37℃、5%CO 【外源病毒检验】 按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验，应无外源病毒污染。 【病毒含量测定】 按瓶签注明头份用无血清MEM细胞培养液稀释成