ISO9000：2000质量体系审核员培训讲义.pptx

ISO9000：2000质量管理体系内部质量审核员培训班讲义（审核部分讲义）深圳市安信达管理咨询有限公司来自 .... 中国最大的资料库下载 目 录第一章质量管理体系审核概述第二章内部质量管理体系审核第三章内审和外审的比较第四章质量管理体系内部审核员来自 .... 中国最大的资料库下载 质量管理体系审核概述来自 .... 中国最大的资料库下载 1.1 质量体系审核1.1.1 审核为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件 的过程（3.4.1） 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组 织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合 格（3.6.1）声明的基础。外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。来自 .... 中国最大的资料库下载 1.1.1审核（续）第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001—1996）的认证或注册。当质量和环境管理体系（3.2.2）被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核”。来自 .... 中国最大的资料库下载 审核的三方面目的性审核（适合性审核）即必须评估根据标准建立的文件化体系。实施性审核即必须确定体系目的在多大程度上被付诸实施。有效性审核即必须评估和评价实践对达到现实的目的是否有效。来自 .... 中国最大的资料库下载 审核的风险性在一次审核中，不可能检查一个组织的每一项活动、每一个决定、每一份文件或每一个过程等。因此，审核可以只检查某些选定的方面即审核是一件抽样工作，审核员和被审核方都必须认识到一点。因此，审核不能断定质量管理体系中不存在有缺陷的领域。降低风险的方法：随机抽样抽足够数量的样本均衡抽样来自 .... 中国最大的资料库下载 审核的独立性为了确保公正，并且符合ISO标准，审核员应独立于对被审核活动负有直接责任的人员。来自 .... 中国最大的资料库下载 审核的客观性审核员只能使用以事实为基础的信息。如果审核员将意见和看法作为审核结论的基础，只会引起很大的混乱。来自 .... 中国最大的资料库下载 1.1.2.客观证据支持事物存在或其真实性的数据。 注：客观证据可通过观察、测量、实验（3.8.3）或其他 手段获得。来自 .... 中国最大的资料库下载 客观证据的作用存在的证据不受情绪或偏见影响；可以被陈述；可以形成文件；是关于质量的可以定量（可计数的）；可以定性（可用程度来度量）；可以验证（即形成文件/基于可看到的现象）。来自 .... 中国最大的资料库下载 审核是根据规定的要求检查客观证据规定的要求包括：合同要求。此种要求由一个组织向另一个组织提出，是优先的要求。质量手册、程序和作业指导书。在这些文件中规定的要求是公司管理层承诺使组织在工作中遵循的要求，这些要求是审核的基础。来自 .... 中国最大的资料库下载 规定的要求包括：（续）质量管理体系标准，如ISO9001。如果一个组织希望符合这 种标准，那么，其程序必须满足该标准的要求。如果审核 员的职责是帮助确保符合该要求，则该标准也将是进行审 核的部分基础。法律和法规要求。这些要求是强制性的，不能以合同或其 它任何方式而免除。来自 .... 中国最大的资料库下载 1.1.3.审核阶段:审核分为两个阶段第一阶段：文件审核。文件审核的目的：符合性审核，对质量手册进行评价，看该文件中概述的质量管理体系是否符合标准。第二阶段： 现场审核。现场审核的目的：适宜性、充分性和有效性审核。评估质量管理体系达到规定目标的程度。来自 .... 中国最大的资料库下载 1.2. 质量体系审核的类型内部审核第一方审核质量体系审核第二方审核外部审核第三方审核来自 .... 中国最大的资料库下载 第一方审核(内部审核)由组织内部人员进行的质量体系审核,审核的对象为组织自身的质量体系。来自 .... 中国最大的资料库下载 第二方审核（外部审核）由用户或其代表对其供应商进行的质量体系进行审核，审核的对象为供应商的质量体系。或由行政上有隶属关系，经济有往来关系的一方对另一方的审核（含上级对下级、总公司对分公司的审核等）来自 .... 中国最大的资料库下载 第三方审核由独立于供需双方外的认证机构对组织进行的质量体系审核。注：第三方：行政上无隶属关系，经济上无往来关系。来自 .... 中国最大的资料库下载 1.3质量体系审核的目的第一方审核的目的:ISO9001标准的要求;(8.2.2条款)作为管理层的一种管理手段