药剂学液体药剂.ppt

（一）乳化剂的基本要求 好的乳化剂应具备下列条件： ①具有较强的乳化能力。乳化能力是指乳化剂能显著降低油水两相之间的表面张力，并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的能力； ②有一定的生理适应能力，无毒，无刺激性，可以口服，外用或注射给药； ③受各种因素的影响小。 （二）乳化剂的种类 1. 高分子化合物ppt 2. 表面活性剂类ppt 3. 固体粉末类ppt （三）乳化剂的乳化机理 ①单分子膜，②多分子膜，③固体粉末膜，④复合凝聚膜 液滴小，吸附大， 乳化剂被吸附， 1、降低油、水两相表面张力和表面自由能， 2、有规律地排列在液滴表面形成乳化剂膜。 3、存在两个表面张力， 4、乳化膜向表面张力较大的一面弯曲，即内相是具有较高的表面张力的相，? 图2-5 乳化膜示意图 三、乳剂的附加剂 1．辅助乳化剂 ⑴增加水相粘度的辅助乳化剂 ⑵增加油相粘度的辅助乳化剂 2．防腐剂 3．抗氧剂 4. 甜味剂及香料 四、乳剂的制备及常用设备 （一）乳剂的处方拟定.ppt （二）乳剂中药物加入方法ppt （三）乳剂的制备方法ppt （四）常用乳化设备 （五）影响乳化的因素 （四）常用乳化设备 ①乳钵和杵棒 ①乳钵和杵棒 ③胶体磨 ④超声波乳化器 ⑤高压乳匀机 （五）影响乳化的因素 ①乳化剂的性质 ②乳化剂的用量 ③相容积分数（φ） ④乳化的温度与时间 ①乳化剂的性质 乳化剂的HLB值要与所用油相的要求相符，并且不能在油水两相中都易溶解，否则所形成的乳剂不稳定。 ②乳化剂的用量 乳化剂用量与分散相的量及乳滴粒径有关。 若用量太少，乳滴界面上的膜密度过小甚至不足以包裹乳滴； 用量太多，乳化剂不能完全溶解， 一般普通乳剂中乳化剂的用量为5~100g/L。 ③相容积分数（φ） 不超过74%， 40~60%之间较适宜。 不超过74%的条件下，φ愈大，愈不易发生分层。 20%不稳定， 而达50%（体积比1：1）时较稳定。 ④乳化的温度与时间 升高温度形成乳剂容易。 升高温度界面膜膨胀，乳滴的动能增加，乳滴易聚集合并。 乳化温度在70℃左右； 非离子型乳化剂，不宜超过其昙点。 降低温度特别是经过凝固-熔化循环，使乳剂的稳定性降低，往往比升高温度的影响还大，有时可使乳剂破裂。 五、乳剂的物理稳定性及其影响因素 乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，物理稳定性： （一）分层 （二）絮凝 （三）转相 （四）合并与破裂 （五）酸败 （一）分层 分层=乳析(creaming)，指乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉的现象。 （二）絮凝 乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象，称为乳剂的絮凝。 是乳剂合并的前奏。 乳滴荷电以及乳化膜的存在，阻止了絮凝时乳滴的合并，保持了液滴的完整性。 絮凝的乳剂以絮凝物为单位移动，增加了分层速度。 （三）转相 转相（phase inversion）指乳剂类型的改变，如由O/W型转成W/O型或者相反的变化。 转相通常是由于向乳剂中加入另一种物质，使乳化剂性质改变而引起的。 （四）合并与破裂 合并(coalescence)是指乳滴周围的乳化膜破坏，分散相液滴合并成大液滴。 合并进一步发展使乳剂分为油水两相称为乳剂的破裂（breaking or creaking）。是不可逆过程。 （五）酸败 乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物等的作用，使乳剂中的油、乳化剂等发生变质的现象称为酸败。 加抗氧剂和防腐剂以防止或延缓酸败。 六、复合型乳剂 复合型乳剂(multiple emulsion)=复乳=二级乳，是由O/W或W/O的初乳（一级乳）作为分散相进一步乳化形成的以油为连续相的乳剂（O/W/O）或以水为连续相的乳剂（W/O/W）。 乳滴粒径一般在50μm以下。 （一）复合型乳剂的类型 （二）复合型乳剂的制备 （三）复合型乳剂的稳定性 （一）复合型乳剂的类型 通常将W/O或O/W型乳剂称为一级乳，一级乳进一步乳化，可形成W/O/W或O/W/O的复乳，也叫二级乳。 W1/O/W2依次称为内水相、油相、外水相，内外水相的组成可以相同，若W1=W2，叫二组分二级乳，可用W/O/W表示；若W1≠W2则称为三组分二级乳。同样，有O/W/O型的二组分二级乳及O1/W/O2型的三组分二级乳。 （二）复合型乳剂的制备 1．一步乳化法 2．二步乳化法 1．一步乳化法 将处方中的油溶性成分配成油溶液，水溶性成分配成水溶液，一次加入适当的亲水性和亲油性乳化剂，通过组织捣碎、匀化或超声处理，一次乳化成复乳。 2．二步乳化法 制备W1/O/W2型复乳 将水溶性药物配成水溶液，分为W1和W2两部分，脂溶性药物配成油溶液，然后将W1与油溶液用亲油性乳化剂（Span 80）制成W1/O型初