Q_371422SEJ011-2019施尔洁牌免洗手消毒凝胶.pdf

Q/371422SEJ 德州施尔洁消毒制品科技有限公司企业标准 Q/371422SEJ011-2019 欧施洁牌免洗手消毒凝胶 2019-02-26发布 2019-02-26实施 德州施尔洁消毒制品科技有限公司 发布 Q/371422SEJ011-2019 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009给出的规则起草 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时 ，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准于 2019年 2月 26 日发布并实施 本标准起草单位 ：德州施尔洁消毒制品科技有限公司 本标准主要起草人 ：张玉枝 Q/371422SEJ011-2019 欧施洁牌免洗手消毒凝胶 1范围 本标准规定了欧施洁牌免洗手消毒凝胶的技术要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存、标签和使用说明书及注意事项。 本标准适用于我公司生产的欧施洁牌免洗手消毒凝胶 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用拾必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB27950-2011 手消毒剂卫生要求 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （二部）2010年版 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫生部 《化妆品卫生规范》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原材料 欧施洁牌免洗手消毒凝胶的原材料应符合表 1的规定 原料名称 原料级别 乙醇 食用级 含量≥95% 正丙醇 工业级 含量≥99.5% 水 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2010年版）中“纯化水”项 下规定 表 1 3.2 外观 欧施洁牌免洗手消毒凝胶的外观为无色透明装液体，不分层、无沉淀和悬浮物，无异味 3.3理化指标 欧施洁牌免洗手消毒凝胶的理化指标应符合表2的规定 Q371422SEJ011-2019 项目 指标 正丙醇% 10%+1% 乙醇% 60%+6% 3.4杂质限量 欧施洁牌免洗手消毒凝胶的杂质限量应符合GB27950-2011手消毒剂卫生要求的规定 3.5稳定性 包装好的免洗手消毒凝胶，在遵守储运、贮存规则的条件下，自生产之日起，有效期24个月。 3.6 杀灭微生物指标 欧施洁牌免洗手消毒凝胶的杀灭微生物指标应符合表3的规定。 杀灭对象 原液作用时间 （min） 卫生手消毒 外科手消毒 杀灭对数值 （悬液法） 金黄色葡萄球菌 1.0 3.0 ≥3.0 大肠杆菌 1.0 3.0 ≥3.0 白色念珠