Q_YMSW 003-2019抑菌凝胶企业标准.pdf

Q/YMSW 广州有美生物技术有限公司企业标准 Q/YMSW 003—2019 抑菌凝胶 2019- 04-17 发布 2019-04- 17 实施 广州有美生物技术有限公司 发 布 Q/YMSW 003—2019 目次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 3.1 原辅料要求 1 3.2 包装材料要求 1 3.3 内容物感官指标 1 3.4 内容物理化指标 2 3.5 微生物指标 2 3.6 抑菌指标 2 3.7 稳定性指标 3 3.8 毒理学指标 3 3.9 净含量及允许短缺量 3 3.10 包装外观 3 4 试验方法 3 4.1 内容物感官指标 3 4.2 内容物理化指标 4 4.3 微生物指标 4 4.4 抑菌指标 4 4.5 稳定性指标 4 4.6 毒理学指标 4 4.7 净含量及允许短缺量 4 4.8 包装外观 5 5 检验规则 5 5.1 组批 5 5.2 抽样方法 5 5.3 出厂检验 5 5.4 型式检验 5 5.5 判定规则 5 6 标志、标签和随行文件 5 6.1 标志和标签 5 6.2 产品随行文件 6 7 包装、运输和贮存 6 7.1 包装 6 7.2 运输 6 7.3 贮存 6 8 保质期 6 I Q/YMSW 003—2019 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由广州有美生物技术有限公司提出和归口。 本标准起草单位：广州有美生物技术有限公司。 本标准主要起草人：吴明光、朱苇杭。 本标准于2019年04月17日首次发布。 II Q/YMSW 003—2019 抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存、 保质期的要求。 本标准适用于本工厂生产的主要有效成分是醋酸氯己定，配合其他调理剂制成，供女性阴部清洁抑 菌的凝胶产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 《包装储运图示标志》 GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第一部分:按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》 GB/T 14436-93 《工业产品保证文件 总则》 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 QB/T 1685-2006 《化妆品产品包装外观要求》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒技术规范》 （2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005〕426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.