Q_320500 QLK 24-2018藏红油抑菌液.pdf

C48 Q/QLK 江苏奇力康皮肤药业有限公司企业标准 Q/320500 QLK 24-2019 代替Q/320500 QLK 24-2018 藏红油抑菌液 2019-01-20发布 2019-01-20实施 江苏奇力康皮肤药业有限公司 发布 Q/320500 QLK 24-2019 前 言 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准是对Q/320500 QLK 24-2018 《藏红油抑菌液》的修订，主要对如下内容进行了修改： ——标准条款增加重金属检测指标； ——部分标准条款范围调整。 本标准由江苏奇力康皮肤药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘薇。 本标准于2010年6月首次发布，本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/320500 QLK 24-2010 《藏红油》 ——Q/320500 QLK 24-2013 《藏红油抑菌剂》 ——Q/320500 QLK 24-2016 《藏红油抑菌剂》 ——Q/320500 QLK 24-2018 《藏红油抑菌液》 本标准自实施之日起，代替原企业标准Q/320500 QLK 24-2018 《藏红油抑菌液》 Q/320500 QLK 24-2019 藏红油抑菌液 1 范围 本标准规定了藏红油抑菌液的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存及保质 期等。 本标准适用藏红油抑菌液。用于皮肤抑菌止痒作用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13531.4-2013 化妆品通用检验方法 相对密度的测定 《中华人民共和国药典》2015年版一部 国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫监督发 ［2005］426号 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 3 产品规格 藏红油抑菌液的规格为：5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、80ml/盒、袋、支或瓶等多种规格。 4 要求 4.1 原料 藏红油抑菌液的主要成份为樟脑、藏红花、薄荷脑、桉叶油、肉桂油、丁香油、松节油等。 薄荷脑、肉桂油、松节油应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。 4.2 外观 藏红油抑菌液必须整洁，符合本品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.3 性状 藏红油抑菌液为红色澄清液体。 4.4 净含量偏差 净含量偏差应符合国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令规定。 4.5 pH值 藏红油抑菌液的pH值为4.0～8.0。 4.6 微生物指标 微生物指标应符合表1的要求。 表1 微生物指标 指 标 细菌菌落总数 （cfu/g） 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌菌落总数 （cfu/g） 要 求 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100 注：致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄