2007年第一周期院内推广会幻灯片-水乐维他.pptVIP

维生素的重要性 维生素是保证机体各种组织、器官发挥正常功能的重要物质。 大量事实证明，机体缺乏维生素，轻则造成组织、器官功能的损害，重则危及生命。 在疾病状态下，机体对维生素的需求情况更为复杂，几乎难以穷尽。 住院病人是维生素缺乏的高危人群 体内维生素的储备不足 内在的疾病过程的影响 由于疾病、药物、手术干预等造成需要量的增加 机体潜在的维生素缺乏状态会导致 维生素的化学本质 维生素是生物酶保持活性的必需物质，大多数维生素构成辅酶或辅酶的一部分 三大物质代谢需要消耗包括多种维生素在内的代谢过程的辅助因子 预防性补充多种水溶性维生素的重要作用 应激明显增加水溶性维生素需要量 术前准备、创伤等造成的精神紧张增加维生素的需要量1 高分解代谢状态增加维生素需要量 细菌生长繁殖消耗机体大量维生素 组织修复需要足够量的维生素 大量补液、排尿增加、消化液丢失(如胃肠减压、呕吐、腹泻、消化道瘘)使水溶性维生素大量丢失 2-4支水乐维他—满足高代谢需求 三厂家注射用水溶性维生素的质量评价 梅丹、李大魁、赵彬、孙佩东 【摘要】 目的 对市售3厂家产9批注射用水溶性维生素产品进行质量比较，为临床应用提供参考。方法 参考国内外同类产品质量标准，从性状、pH值、溶解度、装量差异、不溶性微粒、含量和内毒素等方面，选择对临床有意义的指标进行比较。结果 外观颜色呈淡黄色、黄色甚至局部棕黄色不等；pH值均在5.6～6.1间。粉针剂在10min内均可复溶。装量差异、细菌内毒素检查符合中国药典要求。不溶性微粒≥10、≥25μm的粒子数符合美国药典的要求，但不同粒径的的微粒数厂间有差异。9种维生素组分和防腐剂含量仅AV均达到卫生部部颁标准的要求，其他产品少则3种多则6种组分含量低于标示量。结论 不同厂家的产品质量确实存在一定的差异。 【关键词】水溶性维生素；质量；评价 三厂家注射用水溶性维生素的质量评价 水乐维他具有广泛的相容性 水乐维他可安全地加入下列各种补液中 用品质回报社会，用健康造福患者 2006年11月3日，国家食品药品监督管理局审核批准了关于水乐维他不含抑菌剂的新处方 由此，水乐维他成为国内唯一不含抑菌剂的注射用水溶性维生素 * 水乐维他? ——国内唯一不含抑菌剂注射用水溶性维生素 增加特定疾病的危险性 干扰机体正常代谢功能 延缓疾病的康复 降低特定疾病的危险性 维护机体正常代谢功能 加速机体的康复 1.Shils M E: Nutrition as affected by environmental stress Modern Nutrition in Health and Disease Sixth Edition. p.838 Lea F 1.van Way C.W., et al. Ann Surg. 177(1):103~111, 1973 2.燕风芝等：北京医学，第3卷，第4期，232页，1981 3.Baxter C.R., et al. Comprehensive Therapy. 13(1):36~42, 1987 4.Nichoalds G.E., et al. Arch. Surg. 112:1061~1064, 1977 5.吴肇汉。实用临床营养治疗学。2001年10月第1版。445~449 200~400 225~2705 维生素C 120~240 300~6003 生物素 10~20 154 B12 (?g) 800~1600 12003 叶酸(?g) 8~16 163 B6(mg) 80~160 1002 菸酸(mg) 7.2~14.4 202 B2(mg) 6~12 16.51 B1(mg) 2~4支水乐维他 高代谢状态下需要量 维生素 批间差异大说明工艺在一定程度上的不稳定 A厂家（华瑞）平均装量高于C（V佳林）D（欣维）两家，且批间差异小 装量差异 可能与冻干过程中予冻温度、升华供热速度、局部温度等相关，致使产品冷冻不结实 按部颁标准本品应为淡黄色疏松块状物或粉末，但除A厂产品外观性状各批次均一外,C和D两家各批次均存在差异，甚至每一批次的瓶间仍有差别，有的存在喷瓶和干燥成品机械强度不够的现象，因运输振动造成粉末粘附瓶颈及胶塞处 外观及复溶速度 结果 意义 指标 产品A中各组分的投料量均略多于C、D两家，C厂硝酸硫胺、叶酸与维生素B12、D厂叶酸3批均未达标，D厂有一批烟酰胺、泛酸钠未达标 虽然≥10、≥25μm的粒子数符合美国药典≤3000/容器、≤300/容器的要求，但在≥5～≥32μm的各级粒子数中，C和D明显多于A，且C和D产品批间差异较大，说明产品间还是有差异的 结果 多组分制剂依质量标准判定