伴随诊断腾飞在即.PDFVIP

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证券研究报告 ·行业深度研究·全球视野系列之伴随诊断 精准医疗趋势已至, 医药生物 伴随诊断腾飞在即 伴随诊断市场处于起步阶段,增长迅速、持续扩容 维持 买入 伴随诊断是一种诊断测试,用作治疗药物的伴随,以确定治疗药物 对特定人的适用性,可前瞻性地帮助预测可能的应答或严重毒性。 贺菊颖 2017 年,全球伴随诊断市场规模为26.1 亿美元,预计2016 年到2022 hejuying@ 年的年复合增长率将达到22.78%,2017 年,国内市场规模约 15 亿 元,预计2020 年将达到5.33 亿美元,预计2012 年到2020 年年复 执业证书编号:S1440517050001 合增长率为 28% 。当前伴随诊断市场处于起步阶段,增长迅速,预 计未来随着新肿瘤突变发现、靶向药研发加速及新生物标志物的发 程培 现,市场将持续扩容。 chengpei@ 治疗理念、监管政策、医保覆盖驱动欧美伴随诊断快速发展 021 欧美伴随诊断行业发展与治疗理念、审批政策和医保覆盖息息相关。 执业证书编号:S1440518110002 美国引领精准医疗创新,治疗理念、审批政策全面领先,欧洲呈现 研究助理:袁清慧 追随趋势。精准医疗的快速发展、监管和指引的完善、医保覆盖增 yuanqinghui@ 强,成为欧美伴随诊断快速发展的三大驱动因素。 010 伴随诊断欧美方法学趋势:PCR 仍是主流,NGS 后起之秀 发布日期: 2019 年03 月04 日 从技术类型划分看,PCR 仍为主流,占据约 30% 的市场份额,NGS 占据约12%的市场份额。考虑到基于NGS 的伴随诊断产品已纳入美 市场表现 国CMS 报销范围,后续商保覆盖有望逐步加强,市场份额有望扩大。 31% 共同研发需求决定,伴随诊断厂商与药企深度合作 11% 靶向药和伴随诊断共同研发的需求,决定研发制药公司评估四种不 同的获得伴随诊断试剂的方法:伴随诊断试剂的内部开发、与已建 -9% 立的诊断公司合作、收购诊断公司和前三个方法的混合策略。以及 -29% 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 / / / / / / / / / / / /

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