农村用药中存在的问题及几点对策的思考.docVIP

农村用药中存在的问题及几点对策的思考 农民群众的身体健康和用药安全是党和政府非常重视的问题，更是我们药监队伍的根本职责。自从国家局开展两网建设以来，并随着“新农合”的广泛开展，农村用药安全得到明显改善，人民用药质量明显提高，但是也面临着一些新情况、新问题。存在购药渠道“多乱杂”，存储条件简陋，从业人员专业知识水平低，等等。对于这些问题还应通过多种措施予以解决，不断提高农民群众用药安全水平。 一、存在问题及原因1、群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如我局多次查处的河南台前 “气管炎胶囊”、“腰腿疼胶囊”等假药，屡禁不止，这些假药都是一些研碎的药粉，用劣质胶囊简陋包装，含有大量激素，外包装标识混乱，长期用药易产生依赖，但是多数群众对此不能辨别，对假药的危害性认识不足，有的明知是假药还继续服用，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足。 2、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。从不具有药品生产经营资格的企业购进药品，一直是历年来我局查处的主要违法行为之一。乡镇医院药品代购分发和零售药店的购药渠道存在“多乱杂”的情况，进货渠道较多，少则7-8家，多则几十家，造成管理上的困难，索取资质证明文件不归范，甚至不索取。查验留存更不放在心上。日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的假劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限作出相关规定，案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。而乡镇医院药品代购分发的药品会流向农村社区服务站，最终到人民群众手中，从而导致药品质量存在隐患。有的零售药店打着药品批发公司的幌子，超范围批发药品，甚至开具假的票据，提供假的证明材料，而我们稽查时又必须去协查上述材料的真伪，延长了办案时限，增加了办案成本。有的乡镇医院代购分发超范围把药品批发到其他乡镇去，有的药品批发企业走票，搞体外循环，有的零售药店出租柜台、证照。都导致了药品采购渠道的混乱，增加了我们稽查人员工作量。 3、用药单位和经营单位质量管理仍然隐患不少。我县医疗机构数量众多，安全用药隐患不少，尤其是一些农村社区卫生服务站，大部分由原村卫生室改制而成。由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药械从业人员整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都基本通过了GSP认证，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就有了药品配用的市场准入资格，药库存贮条件简陋，库存条件差，缺少必要的设施设备，部分药品存储条件不合格，导致药品质量发生变化，像大部分抗生素类注射剂有要求20一下保存，有的甚至要2-10保存，可大部分用药单位都放在常温下。一些农村医疗机构在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，农民用药安全不能从根本上得到保障。 4、农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监督、供应网络建设，是解决农民用药安全问题的治本之举。经过几年的努力，农村药品监督和供应网络已初步建成，农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。但由于协管人员的药品监管知识缺乏，而且这支队伍量大面广，难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。 5、药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多，方式和渠道多，导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告管理机关的工商部门