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浅谈洁净区人员及衣物管理;内容提要;洁净区污染物的来源;人体污染物来源;无菌药品生产对人员的基本要求和原则;无菌药品生产对人员的基本要求和原则;无菌药品生产对人员的基本要求和原则;无菌药品生产对人员的基本要求和原则;无菌药品生产对人员的基本要求和原则;无菌药品生产对人员的基本要求和原则; 《药品生产质量管理规范》2010 修订版： 第三十五条 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 第三十六条 生产区、仓储区应禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。 药品生产质量管理规范 2010 版 附录 1：无菌药品 第二十二条 从事无菌药品生产的员工随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致微生物 污染风险增大时，应由指定的人员采取适当的措施。 ;无菌药品生产对人员的基本要求和原则;无菌药品生产对人员的基本要求和原则;更衣确认程序的表面监控;无菌药品生产对人员的基本要求和原则;无菌洁净区人员的良好行为规范;无菌区良好行为规范要求;3.仅用无菌工器具接触无菌物料。 在处理已灭菌物料时，始终须使用无菌工器具。在每次使用期间，无菌工器具应保存在A 级环境中，保存方式应能避免污染（如放在无菌容器中）。在操作全过程中，应在必要时更换工器具。 首次更衣后，应在必要时将所戴的无菌手套消毒或更换，以最大限度地降低污染的风险。