实验动物行业研究报告.PDFVIP

实验动物行业研究报告 黄泽立 实验动物行业是指从事实验动物驯化、人工培育与繁殖、疾病动物模型研发 以及提供基于实验动物开展的试剂诊断技术支持、生物制品研发、CRO 实验外包 等相关产品及服务的企业总称。实验动物类产品及服务主要服务于下游医药科研 及制药机构，用于开展基于实验动物的医学研究、药品质量检定、生物制品制造、 药理及毒理试验等工作。根据 《国民经济行业分类》指引意见，实验动物行业可 划分至“M7340-医药研究与试验发展”行业。另据中国证监会《上市公司行业分 类指引（2012）》，该行业属于“研究和试验发展-M73”类。 生物医药产品的可靠性直接关乎患者生命安全。各国政府及医药监管部门均 对新药上市采取了严苛的管控措施，明确了新药品上市前必须通过一系列的安全 性测试。根据我国国家食品药品监管局的规定：“二类以上的新研发药品在进入 临床实验前需要取得非人灵长类动物实验的可靠数据；同时，对于神经类、精神 类、麻醉类、生物制品类等需要经非人灵长类动物实验，并经批准后方可进入人 的临床实验”。实验动物替代法研究属于药品研发阶段的必经环节，这使得实验 动物产品及其配套技术服务具有了相对刚性的市场需求特征。 近年来，