《药品经营质量管理规范释义.ppt

3.药品批发的质量管理 第一百一十三条 第一百一十三条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。 【条款释义】 做出及时发运和按时到达的要求，是为避免出现不合理的停留，保证在合理的运输时限内安全送达。 3.药品批发的质量管理 第一百一十四条 第一百一十四条 企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。 【条款释义】 运输安全管理措施包括保持车厢结构严密、运输过程中关门上锁。车辆在运输途中必须停放时，应当明确对运输人员的安全管理要求，选择适宜的停放区域，并落实安全防范措施，防止发生安全事故。 3.药品批发的质量管理 第一百一十五条 第一百一十五条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。 【条款释义】 要求企业在运输麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品时，必须严格遵守国家有关规定，以确保特殊药品的运输安全。 特殊管理的药品 第二章 药品批发的质量管理 （共14节、118条） 第一节 质量管理体系（第5~12条，共8条） 第二节 组织机构与质量管理职责（第13~17条，共5条） 第三节 人员与培训