药物分析 03第三章 药物的杂质检查..pptVIP

2．干燥失重检查法有： A。压恒温干燥法 B. 燥剂干燥法 C. 减压干燥法 D. 摩尔法 E. 白田道夫法 盐酸哌替啶就是杜冷丁，是一种镇痛药物，长期使用时会产生成瘾性的, 1948年收入BP，1970年经GC分离鉴定出两种无效异构体（Ⅱ）和（Ⅲ），有时高达20%～30%。 * 有两个方面：一是在生产过程中引入；二是在贮藏过程中引入 生产过程中引入的杂质:主要指药物在合成过程中，未反应的原料、中间体和副产物 * 按杂质的来源分为一般杂质和特殊杂质；按性质可分为信号杂质和有害杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。信号杂质一般无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平，氯化物、硫酸盐等就属于信号杂质。有害杂质，如重金属、砷盐、氰化物等，对人体有害，在药品标准中必须严格控制。 * p118 * 2种方法 * 重金属是指在实验室条件下与S2-作用显色的金属杂 质，如银、铅、汞、铜、镉、锡、锑、铋等，由于药品 生产过程中遇到铅的机会比较多，铅在体内友易积蓄中毒，故检查时以铅作为代表。 * 供试品有微量Fe3+:在弱酸性溶液中氧化硫化氢析出硫，产生混浊影响比色，可加Vc或盐酸羟胺使Fe3+氧化成 Fe2+离子再检查。 * ① KI-SnCl