药品生产过程中的微生物污染及控制-..pptVIP

微生物基础知识、污染及控制 胡静 2012.08 内容 微生物的种类和特点 为什么要进行微生物污染控制 生产过程中微生物污染的途径 如何控制微生物污染 微生物 微生物定义：微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物 大小：个体微小，一般0.1mm 最大：1997年，由Heidi Schulz在纳米比亚海岸海洋沉淀土中所发现的呈球状的细菌，直径约100～750μm。 最小：支原体，大小约为100纳米。 微生物分类 一般地，在中国大陆地区的教科书中，均将微生物划分为以下8大类： 细菌、病毒、真菌、放线菌（广义上属于细菌的一种）、立克次体、支原体、衣原体、螺旋体。 微生物特点 个体小，比表面积大（m2/g） 吸收多，转化快 ：自养、异养 生长旺，繁殖快 ：几十分钟一代 适应强，易变异 ：突变 分布广，种类多 ：病毒界、原核生物界、原生生物界、真菌界，极端环境也存在 微生物生长条件 水分和无机盐 适宜的温度、湿度 氧气 能源物质（碳源和氮源） pH值 生长因子 微生物益处 自然界中氮、碳、硫等多种元素循环靠微生物的代谢活动来进行 例：固氮菌每年从空气中约固定1．5亿吨氮肥 根瘤菌属（Rhizobium）的细菌与豆科植物共生形成根瘤共生体 微生物益处 食品发酵：酸奶、啤酒 药物提取：抗生素