量值溯源管理程序.docVIP

满洲里市第一医院检验科 程序文件 文件编号：ABCD-2-23 版本/修订号：A/0 主题内容 量值溯源管理程序 生效日期 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 量值溯源管理程序 1 目的 对计量设备的校准进行控制，保证计量设备的量值及检测结果的可溯源性。 2 适用范围 适用于检验科计量设备的校准和检测结果的量值溯源。 3 职责 设备管理员负责制定设备的《设备校准计划表》、《设备校准周期表》，并组织进行设备的送检、校准。 4 工作程序 4.1 计量设备校准计划的制定。 4.1.1设备管理员每年年底制定下年度设备检定、校准计划，报科主任审批。计划内容包括： (1) 设备名称、型号、编号、测量范围； (2) 原检定证书编号、有效期； (3) 检定机构名称； (4) 检定时间; (5) 溯源方式。 4.2 设备校准实施 4.2.1新购入的计量设备在投入使用之前，经安装、调试，校准合格后投入使用，校准不合格的设备不得使用。 4.2.2设备管理员应根据设备校准计划，按时做好送检、校准等工作。 4.3 无法溯源的检测设备的比对 4.3.1在无法溯源到国家计量基准的情况下，可参比到一个自然常数或其它规定的参考值。如果以上都无法实现或不相关，还可采用以下方法（但不限于此）以提供结果的可信度： 参加适当的实验室间的比对计划； 使用相应的参考物质，有证书说明其材料的特性； 以其它程序进行检验或校准； 进行比率型或互易型的测量； 使用已经明确建立的、经规定的、性能已确定的且被有关各方普遍接受的协议标准或方法； 将供应商或制造商提供的关于试剂、程序或检验系统的溯源性的说明形成文件。 4.4 对校准证书、比对或能力试验验证结果的确认与可疑测量的追溯。 4.4.1计量校准证书应给出校准测量范围的不确定度。 4.4.2技术负责人应对校准证书，确认设备的技术指标是否能满足检验工作的要求，并将确认结果通知设备管理员予以记录。 4.4.3当设备校准结果出现超差或判为不合格时，各专业组负责人应对以前使用该设备所做的检验进行检查，查看是否对以前的测量结果造成了影响。如已造成影响应予以纠正，见《检验工作不符合控制程序》。 4.5 校准证书和校准结果由设备管理员负责归入设备档案。当设备需要使用修正值，或设备使用人员需要经常使用校准证书或校准结果时，可将证书或校准结果复印放在工作场所。 5 支持性文件 5.1 《设备管理程序》 5.2 《不符合检验工作控制程序》 5.3 《标准物质管理程序》 6 记录表格 6.1 设备校准计划表 DYYY-2-23/01 6.2设备校准周期表 DYYY-2-23/02