清洁验证GMP指导培训.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * 计划及执行 一般来说，以下部门参与清洁验证： Production 生产部 Engineering 工程部 Research Development 研发人员 Validation 验证人员 Quality Control 质量控制 Quality Assurance 质量保证 * 计划及执行 应编写一个综合的清洁验证主计划，其至少包括以下内容： Purpose 目的 Overview of site/facility/area 厂房/设施/区域的概括描述 Overview of manufacturing processes 生产工艺概括描述 Overview of cleaning methods 清洁方法的概括描述 Responsibilities of various departments 各部门的职责 Cleaning validation policy 清洁验证的策略 * 计划及执行 清洁验证主计划应至少包括以