临床试验缺失数据的统计学考量.pdfVIP

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Chin J Clin Pharmacol 469 Vol. 32 No. 5 March 2016 (Serial No. 211) 临床试验缺失数据的统计学考量 Statistical considerations on missing data in clinical trials : , , , , 摘要 缺失数据是临床试验中常见的重要问题 可能引起试验结果难于解释 甚 王 骏 韩景静 黄 钦 , 。 至影响整个试验的推断和结论 但目前在国内临床研究中尚未引起足够的重视 , , 实际应用中 申请人对待缺失数据的处理存在盲目应用统计学方法的现象 给新 。 (国家食品药品监督管理总局药品审评中心, 药安全有效性的评价和确证带来诸多困难 本文针对三个实际案例进行深入地 , 、 、 北京 100038) 阐述和分析 探讨对缺失数据的预防 估计量的选择 缺失数据的统计分析方法 , 以及敏感性分析等 以期有助于申请人在临床试验中加强对缺失数据预防和处 理方法的重视。 : ; ; WANG Jun ,HAN Jing - jing , 关键词 临床试验 缺失数据 统计学 HUANG Qin DOI :10. 13699 /j. cnki. 1001 - 6821. 2016. 05. 027 中图分类号:R954 文献标志码:C 文章编号:1001 - 6821 (2016)05 - 0469 - 04 (Center f or Drug Evaluation ,Chinese Abstract :Missing data is a common and important issue in clinical tri- Food and Drug Administration ,Beij ing als. It could make the results difficult to be explained ,even influence the 100038 ,China)

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