- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
Chin J Clin Pharmacol 469
Vol. 32 No. 5 March 2016 (Serial No. 211)
临床试验缺失数据的统计学考量
Statistical considerations on missing data in clinical trials
: , ,
, , 摘要 缺失数据是临床试验中常见的重要问题 可能引起试验结果难于解释 甚
王 骏 韩景静 黄 钦
, 。
至影响整个试验的推断和结论 但目前在国内临床研究中尚未引起足够的重视
, ,
实际应用中 申请人对待缺失数据的处理存在盲目应用统计学方法的现象 给新
。
(国家食品药品监督管理总局药品审评中心, 药安全有效性的评价和确证带来诸多困难 本文针对三个实际案例进行深入地
, 、 、
北京 100038) 阐述和分析 探讨对缺失数据的预防 估计量的选择 缺失数据的统计分析方法
,
以及敏感性分析等 以期有助于申请人在临床试验中加强对缺失数据预防和处
理方法的重视。
: ; ;
WANG Jun ,HAN Jing - jing , 关键词 临床试验 缺失数据 统计学
HUANG Qin DOI :10. 13699 /j. cnki. 1001 - 6821. 2016. 05. 027
中图分类号:R954 文献标志码:C
文章编号:1001 - 6821 (2016)05 - 0469 - 04
(Center f or Drug Evaluation ,Chinese
Abstract :Missing data is a common and important issue in clinical tri-
Food and Drug Administration ,Beij ing
als. It could make the results difficult to be explained ,even influence the
100038 ,China)
文档评论(0)