阿戈美拉汀及片简介.docVIP

北京海步国际医药科技发展有限公司 PAGE PAGE 1 阿戈美拉汀及片简介 品名：阿戈美拉汀（agomelatine ） 注册类别：化药3.1类 规格： 25mg 研发进度：我公司已经基本完成临床前研究工作，即将申报临床 原研公司：由Servier公司开发研制 国外上市时间： 2009年2月在欧洲首次上市，商品名：Valdoxan 适应症：抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠 。 一、作用机制 褪黑素类似物阿戈美拉汀既是首个褪黑素受体激动剂，也是5-羟色胺受体拮抗剂。动物试验与临床研究表明该药具有抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用，同时其不良反应少，对性功能无不良影响，也未见撤药反应。  阿戈美拉汀抗抑郁的机制可能与增加海马部位神经元的可塑性及神经元增生有关。以免疫染色的方法测定成年大鼠脑部神经细胞的增生、再生及死亡，结果发现，阿戈美拉汀长期(3周)给药可增加海马腹侧齿状回细胞增生及神经元再生，而这一部位与情绪反映有关。但在急性或亚急性给药时(4小时或9周)未见类似情况。继续延长给药后，整个齿状回区域均出现细胞增生及神经元再生，表明阿戈美拉汀可不同程度地增加海马的神经再生，从而产生新的颗粒细胞。  抑郁症患者经常存在入睡困难、早醒或睡眠节律的改变，多导睡眠图常表现为