ISO9001_2015质量管理体系_要求培训教材(修订)_2016_5_1.ppt

小故事：三和尚喝水 我们都知道：一个和尚挑水喝，两个和尚抢水喝，三个和尚没水喝。　　　　　　后面还有新的故事，关于三个和尚和三个庙的故事。三个庙都离河边很远。　　　　第一个庙里，和尚挑水的路比较长，一天挑了一缸就累了，不干了。于是三个和尚商量，来个接力赛，每人挑一段路。　　第一个和尚从河边挑到半路停下来休息，第二和尚继续挑，又转给第三个和尚挑水灌进缸里，空桶回来再接着挑，大家都不累，水很快就挑满。这是协作的办法，叫“机制创新”。　　　　第二个庙，老和尚把三个徒弟都叫来，说立下了新的庙规，要引进竞争机制。三个和尚都去挑水，谁挑得多，晚上吃饭加一道菜，谁挑得水少，吃白饭，没菜。三个和尚拼命去挑，一会儿水就挑满了，这个办法叫“管理创新”，　　　　第三个庙，三个小和尚商量，天天挑水太累了，想出办法，把山上的竹子砍下来连在一起，竹子中心是空的，然后买了一个辘轳。第一个和尚把一桶水摇上去，第二个和尚专管倒水，第三个和尚在上面休息。三个人轮流换班，一会儿水就灌满了。这叫“技术创新”。　　　　通过机制创新、管理创新、技术创新，三个和尚通过不同的办法达到共同的目的。 保持形成文件的信息（5处） 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持。 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。 保留形成文件的信息（19处） 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。 7.2保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。 保留形成文件的信息（19处） 适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息： a）评审结果； b）产品和服务的新要求。 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。（设计和开发控制活动） 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。 保留形成文件的信息（19处） 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息： a）设计和开发更改； b）评审的结果； c）更改的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。 8.5.2当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。 保留形成文件的信息（19处） 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。 8.5.6组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.6组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。 8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息，以： a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述获得的让步； d）识别处置不合格的授权。 保留形成文件的信息（19处） 9.1.1组织应保留适当的形成文件的信息，以作为结果的证据。（监视、测量、分析和评价结果） 9.2.2保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 9.3.3组织应保留形成文件的信息，作为管理评审结果的证据。 10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果。 练习题 审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件是第三版.审核员问,你们对作废文件怎么处理,办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章”,审核员看了一下15份文件上都没有作废章. 练习题 审核员在现场审核时,在车间办公室内看到张贴着企业的质量方针和质量目标,就此请车间主任背对着谈谈他的认识,车间主任说我记不住,但我们企业做的很好,并且说明了企业质量方针和质量目标的含义.审核员问你们车间有没有车间的质量方针和质量目标,车间主任说,我们没有.有的科室编了,但对车间来说,没有必要编,用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了. 练习题 在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天气太热了