药品电子监管提供全套解决方案.docxVIP

上海路歌信息技术有限公司 为电子监管提供全套解决方案 ??????? 根据国家食品药品监管局的规定，凡生产基本药物品种的中标企业，要在2011年3月31日前加入药品 电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品 电子监管码。为此，各地监管部门以及基本药物生产企业正在积极落实国家局部署——? ?????? 针对这一情况，上海路歌信息技术有限公司工业打印事业部总经理说，集成商和设备商不能只顾眼前利益，要与客户定期沟通，给客户进行培训，还要尽力收集客户需求，促进产品升级换代。此外，还要设置本地化服务、远程响应机制、应急计划方案，客户工程师培训模式这样一个四维的服务体系。 ???????措施与进展?: ??????? 根据国家局的统一部署，各地食品药品监管部门积极行动，大力推进基本药物 电子监管工作；作为电子监管码设备提供商，上海路歌信息技术有限公司一直专注生产HP喷码机，在传统行业如票据、包装印刷 ，物流、食品、医药、化工等领域得到广泛的应用。在防伪码，可变流水号等可变数字以及一维码和二维码等可变条码的应用上，上海路歌信息技术有限公司做的得心应手。 ????????上海市药监局提出，要在今年年底前率先完成基本药物 电子监管工作，为兄弟省市做出表率。上海市各区分局积极响应，根据本辖区实际情况，纷纷采取了卓有成效的行动。上海路歌信息技术有限公司工业打印事业部总经理告诉记者，基本药物 电子监管工作时间很紧，上级要求把此项工作当作政治任务来完成，他们也下决心要按时完成既定任务。为此，他们积极与企业沟通，尽力为企业提供服务。8月23日，他们苏州第六制药有限公司（以下简称“苏州六药”）参观药品 电子监管系统。苏州六药生产的生物制品在2008年纳入药品 电子监管系统，有关操作流程趋于成熟。有关人员说，这次参观学习他们受益匪浅，为基本药物 电子监管系统的实施打下基础。 ??????? 上海路歌信息技术有限公司多次组织上海基本药物生产企业负责人进行座谈，积极为企业搭建互相交流的平台，使企业间可以讨论实施过程中取得的经验和遇到的困难，共同推进 电子监管工作，要求各企业明确实施基本药物全品种 电子监管的组织机构及职责，要求法定代表人对基本药物 电子监管工作负总责，质量受权人全面负责 电子监管实施，同时要求持有国家基本药物目录范围内的批准文号但暂不生产和申请、暂不实施 电子监管的企业提交不生产、不参与基本药物投标的书面承诺，还要求基本药物生产企业确定一名联系人，负责汇报、沟通 电子监管相关工作。 ??????? 与上海一样，湖北省食品药品监管局也决心在今年年底提前完成基本药物生产企业的入网工作。该局制定了《湖北省基本药物 电子监管工作进度安排表》，要求全省所有基本药物生产企业必须在今年12月25日前加入药品 电子监管网。为此，该局将工作任务进行分解细化，明确了各项工作的牵头单位、配合单位，层层分解了任务，层层落实了责任。8月中旬，上海路歌信息技术有限公司举办了全省基本药物生产企业 电子监管培训班，对基本药物生产企业进行了全面培训，对条码的读取率，防重码，等几个重要细节做了详尽的阐述。9月，上海路歌信息技术有限公司将在嘉定、闵行等区召开 电子监管工作现场会，每半个月对 电子监管工作进展情况进行一次通报。同时，上海路歌信息技术有限公司还要求全省基本药物配送企业响应政府号召，尽快加入并运用药品 电子监管网。? ???????上海路歌信息技术有限公司于今年8月份在安徽举办了药品生产企业基本药物 电子监管培训班，安徽全省基本药物生产企业生产线业务主管和软件系统维护人员、各市局安监科科长以及省局相关处室工作人员共计200余人参加了培训。????? ?江西省食品药品监管局积极开展基本药物 电子监管培训，全省105家基本药物生产企业、192家药品批发企业，约400人参加了培训。该局还制定了定期检查制度，每两个月对各地工作进展情况进行一次巡回督促检查，以确保此项工作如期完成。? ??????? 同时，该局在生产企业和经营企业分别设立了示范企业，组织基本药物生产经营企业到示范企业进行了观摩和交流。该局规定，2011年1月31日前，生产经营企业必须完成包装线改造、药品赋码、核注核销、数据报送的试运行工作。2011年2月，各设区市局对辖区内的工作开展自查。2011年3月，省局将对各设区市局的工作进行检查验收。 ??????? 据了解，现在全国31个省（自治区、直辖市）均已完成了基本药物 电子监管培训工作。截至今年8月底，全国已有2820家基本药物生产企业接受了培训，培训企业人员5513人。目前，各省（自治区、直辖市）的相关工作正在