Q_371402DMD033-2019名德牌聚维酮碘消毒液.pdf

Q/371402DMD 山东名德医疗科技有限公司企业标准 Q/371402DMD033—2019 ® 名德 聚维酮碘消毒液 2019-09-18发布 2019-09-18实施 山东名德医疗科技有限公司 发布 Q/371402DMD033—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、 法规和强制性标准相抵触时， 以国家法律、 法规和强制性标准为准。 本标准于2019年8月首次发布并实施。 本标准起草单位： 山东名德医疗科技有限公司。 本标准主要起草人： 齐飞飞。 I Q/371402DMD033—2019 ® 名德 聚维酮碘消毒液 1 范围 ® 本标准规定了名德 聚维酮碘消毒液的技术要求、 应用范围、 使用方法、 试验方法、 检验规则、 标 志、 包装、 运输和贮存、 标签和说明书及注意事项。 ® 本标准适用于我公司生产的以智利进口精碘为主要成分的名德 聚维酮碘消毒液 （以下简称消毒 液） 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27954-2011 黏膜消毒剂通用要求 《消毒技术规范》 卫生部 2002版 《消毒产品标签说明书管理规范》 2005版 《化妆品安全技术规范》 食品药品监督管理局 2015版 《中华人民共和国药典》 二部 2015版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原材料要求 消毒液原材料应符合表1规定 表1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 聚维酮碘 医用级 ≥ 10% 碘化钾 分析纯 ≥ 99% 无水柠檬酸 食用级 ≥ 99.5% 应符合 《中华人民共和国药典》 二部 （2015年版） 纯化水 医药级 中“纯化水” 项下规定， 不含任何添加剂。 3.2 技术要求 消毒液技术要求应符合表2的规定。 项目 指标 有效碘含量， % （W/V） 0.45～ 0.55 pH值 2.0-6.0